中國醫(yī)藥化工網(wǎng)11月12日訊 昨天，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告稱，在對部分藥品注冊申請進(jìn)行現(xiàn)場核查時，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)11個藥品注冊申請的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在擅自修改、瞞報數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)不可溯源等涉嫌弄虛作假問題，決定對其注冊申請不予批準(zhǔn)。
食藥監(jiān)總局表示，所有已申報生產(chǎn)并待審的申報企業(yè)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)合同研究組織要繼續(xù)進(jìn)行自查，凡自查發(fā)現(xiàn)存在不真實(shí)問題的品種，應(yīng)主動報告食藥監(jiān)總局，撤回相關(guān)申請。主動報告問題品種的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)合同研究組織，將免予處罰。對查明真實(shí)性存在問題的弄虛作假行為嚴(yán)厲處罰。
>>涉假名單
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110102000668（1）號