中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)11月9日訊 未來(lái)五年尚難進(jìn)入精準(zhǔn)藥物治療時(shí)代,抗腫瘤藥將形成中國(guó)特有的市場(chǎng)格局——傳統(tǒng)細(xì)胞毒藥地位穩(wěn)固,激素類(lèi)機(jī)會(huì)大好,靶向藥雖不足以成為主力但增長(zhǎng)迅速。
不久之前,全國(guó)腫瘤登記中心發(fā)布了2015年年報(bào)。該年報(bào)收集了2011年全國(guó)的腫瘤數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,我國(guó)每年新增癌癥病例約337萬(wàn)例,發(fā)病率達(dá)2.6‰。肺癌、胃癌、肝癌和結(jié)直腸癌是目前最常見(jiàn)的惡性腫瘤類(lèi)型,乳腺癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌、前列腺癌和甲狀腺癌則是增長(zhǎng)最快的類(lèi)別。
相比中國(guó),西方的惡性腫瘤發(fā)病率更高,歐美主要國(guó)家癌癥年新發(fā)病率均在4‰以上。不過(guò),不管在中國(guó)還是全球,癌癥都是導(dǎo)致患者死亡的首要原因。
早期診斷和新治療手段帶來(lái)的治療水平提升,使得西方國(guó)家惡性腫瘤患者生存期大幅延長(zhǎng),也使得全球抗腫瘤市場(chǎng)始終保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)Allied Market Research于2015年2月發(fā)布的“Global Oncology/Cancer Drugs Market(2013-2020)”,全球抗腫瘤用藥市場(chǎng)規(guī)模將依然保持8.7%的復(fù)合增長(zhǎng)速度,預(yù)計(jì)2020年規(guī)模將達(dá)到1119億美元。而根據(jù)IMS的數(shù)據(jù),作為最大藥物類(lèi)別,2014年全球抗腫瘤用藥市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到745億美元,同比增長(zhǎng)8.8%。
抗腫瘤用藥正快速走向精準(zhǔn)醫(yī)療(Precision Medicine)時(shí)代。按照美國(guó)版的精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵是基因測(cè)序、腫瘤、個(gè)性化。
精準(zhǔn)醫(yī)療并非單純針對(duì)癌癥,不過(guò)就目前而言,精準(zhǔn)醫(yī)療最為成熟的領(lǐng)域還是以靶向藥物為代表的抗腫瘤藥物治療。目前靶向抗腫瘤用藥全球銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)400億美元,所占抗腫瘤用藥市場(chǎng)的份額已經(jīng)超過(guò)50%。全球最暢銷(xiāo)的抗腫瘤藥物美羅華(MabThera)、安維?。ˋvastin)、赫賽?。℉erceptin)、瑞復(fù)美(Revlimid)、格列衛(wèi)(Gleevec)、萬(wàn)珂(Velcade)和愛(ài)必妥(Erbitux),均屬于靶向藥物。
而在中國(guó),抗腫瘤藥市場(chǎng)格局不同于全球。
“十二五”市場(chǎng)定音
考慮到中國(guó)每年新增超過(guò)300萬(wàn)惡性腫瘤患者人群,這使得中國(guó)抗腫瘤用藥市場(chǎng)始終保持較快速度的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),即便是在醫(yī)藥市場(chǎng)總體增速明顯放緩的大背景下。從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來(lái)看,2014年樣本醫(yī)院抗腫瘤用藥銷(xiāo)售額達(dá)到158億元,同比大幅增長(zhǎng)13.7%。
以植物堿和抗代謝類(lèi)藥物為代表的細(xì)胞毒類(lèi)藥物依然是臨床用藥的主流,小分子靶向藥物則增長(zhǎng)迅速。
細(xì)胞毒類(lèi)仍是主流
細(xì)胞毒類(lèi)仍是主流
聚焦品種:培美曲塞、吉西他濱、卡培他濱、替吉奧、紫杉醇、多西他賽
抗代謝類(lèi)和生物堿類(lèi)是目前臨床最常用的抗腫瘤藥物類(lèi)別。
抗代謝藥物方面,目前暢銷(xiāo)藥包括培美曲塞、吉西他濱、卡培他濱和替吉奧4個(gè)藥物。
培美曲塞與甲氨蝶呤類(lèi)似,屬于抗葉酸代謝藥。培美曲塞是最暢銷(xiāo)的抗代謝藥物,樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為9.95億元,同比增長(zhǎng)20%,仿制藥齊魯?shù)?ldquo;賽珍”和豪森的“普來(lái)樂(lè)”銷(xiāo)售額都已超過(guò)原研藥“力比泰”。
銷(xiāo)售額僅次于培美曲塞的“替吉奧”,是目前增長(zhǎng)最快的抗代謝藥。該藥以替加氟為基礎(chǔ),集美嘧啶和奧替拉西主要起到增效和降低毒性作用,在療效和安全性方面該藥優(yōu)于氟尿嘧啶。替吉奧樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)7.07億元,同比增長(zhǎng)21%。仿制藥占據(jù)80%的份額,其中最暢銷(xiāo)的是魯南新時(shí)代的“維康達(dá)”。
卡培他濱和替吉奧同屬口服氟尿嘧啶類(lèi)藥物,樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為6.35億元,目前最暢銷(xiāo)的是羅氏的原研藥“希羅達(dá)”,2014年多個(gè)仿制藥陸續(xù)上市,但銷(xiāo)售規(guī)模還有限。