中國醫(yī)藥化工網(wǎng)11月9日訊 近期，海正輝瑞制藥有限公司正式宣布市場緊缺的放線菌素D于9月已恢復(fù)正常供應(yīng)，此前，該藥品全國多地出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象。
事實上，放線菌素D因定價過低，長期處于價格倒掛狀態(tài)。廠家虧本供應(yīng)，使得多家企業(yè)放棄生產(chǎn)。9月16日，中華醫(yī)學(xué)會公布了《婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品目錄》，放線菌素D也列入其中，各省可以直接掛網(wǎng)采購，給予企業(yè)自主定價權(quán)，該藥品有望通過市場機制來形成價格。
不過，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢負(fù)責(zé)人史立臣對此向《中國經(jīng)營報》記者表示，放線菌素D此類廉價救命藥通過市場機制來形成價格后，如果醫(yī)生、醫(yī)院沒有用藥動力，提價改變供應(yīng)緊張的局面依然難言樂觀。
價格倒掛
據(jù)了解，放線菌素D是一種主要用于治療兒童常見的惡性實體瘤如腎母細(xì)胞瘤等的化療藥物。這樣一種臨床急需的腫瘤化療藥，每支僅數(shù)十元，是名副其實的廉價“救命藥”。
今年8月，因抗腫瘤藥物放線菌素D的生產(chǎn)線從海正藥業(yè)臺州工廠轉(zhuǎn)移至海正輝瑞富陽工廠，全國多地出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象，一藥難求。
國家食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)顯示，目前生產(chǎn)放線菌素D及注射用放線菌素D的企業(yè)共3家，分別是浙江海正藥業(yè)有限公司、上海新亞藥業(yè)有限公司和海正輝瑞制藥有限公司。而上海新亞藥業(yè)有限公司4年前已停產(chǎn)該藥，而海正藥業(yè)的生產(chǎn)批文已轉(zhuǎn)讓給海正輝瑞，也不再生產(chǎn)。因此，全國市場上的放線菌素D均由海正輝瑞供應(yīng)，年需求約為23萬支。
事實上，目前放線菌素D的生產(chǎn)成本和供應(yīng)價處于價格倒掛狀態(tài)。此前，海正輝瑞富陽工廠總經(jīng)理王英群稱，“與2006年發(fā)改委對放線菌素D核定的約16元的成本相比，這些年原料、制造成本等大幅增長，該藥每瓶的綜合成本增加近30元。2014年起，我們已經(jīng)虧損生產(chǎn)，向市場提供了22.8萬支。”
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥劑科主任王曉玲曾介紹，放線菌素D是治療兒童腎母細(xì)胞瘤的一線用藥，同時也可治療婦科的滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤等，臨床效果很好。放線菌素D斷貨后，患者只能用阿霉素等替代治療，安全性和有效性都不如放線菌素D。
9月16日，中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布了婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤分苯訏炀W(wǎng)采購示范藥品遴選原則和示范藥品目錄，放線菌素D也列入其中。
國家衛(wèi)計委藥政司藥品供應(yīng)管理處處長韓會學(xué)表示，今年2月國務(wù)院辦公廳出臺的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》明確指出，對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購；9月16日中華醫(yī)學(xué)會和中國醫(yī)師協(xié)會發(fā)布了《婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品》目錄。上述舉措就是為了讓這些藥品通過市場機制來形成價格。
9月21日，海正輝瑞制藥有限公司正式宣布放線菌素D于9月在海正輝瑞富陽生產(chǎn)基地生產(chǎn)下線，經(jīng)檢驗合格后，已正式上市。第一批23000支藥品于9月16日被簽批放行，17日發(fā)運上市，預(yù)計在1周內(nèi)陸續(xù)到達各?。ㄊ校┽t(yī)療機構(gòu)。
海正輝瑞副總裁杜加秋在相關(guān)新聞發(fā)布會上表示，考慮救人所需，海正輝瑞首批產(chǎn)品按照既定價格先予供應(yīng)，后續(xù)將結(jié)合當(dāng)前實際生產(chǎn)成本重新定價。
海正輝瑞為海正藥業(yè)控股子公司。11月4日，海正藥業(yè)董秘辦工作人員在電話里向本報記者表示，下一步放線菌素D重新定價是多少，該司不對外公開。
110102000668（1）號