中國醫(yī)藥化工網11月3日訊 國家標準委和國家中醫(yī)藥管理局近日發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》三項中醫(yī)藥國家標準,此舉標志著我國將實施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系。據(jù)悉,這三項標準將于12月1日起實施。
對于頒布該中醫(yī)藥系列國家標準的初衷和意義,國家標準委和國家中醫(yī)藥管理局相關負責人做了具體的解答。
一、頒布該中醫(yī)藥系列國家標準的政策背景?
答:恰逢“十八屆五中全會”在北京召開之際,全國中醫(yī)藥行業(yè)深入學習貫徹李克強總理祝屠呦呦獲獎賀信要求,強調要以屠呦呦獲得諾貝爾獎為動力,加快推進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新與發(fā)展,讓老百姓享受到中醫(yī)藥發(fā)展的成果。
今天,國家標準化委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合召開新聞發(fā)布會,發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》(GB/T 31773-2015)、《中藥編碼規(guī)則及編碼》(GB/T31774-2015)和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》(GB/T31775-2015)等系列中醫(yī)藥國家標準,并于12月1日開始實施。
這標志著全國將實施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系,聚焦中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的前沿問題和重點領域,理清中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的戰(zhàn)略舉措和路徑方法,以加快中醫(yī)藥標準化、信息化、規(guī)范化的進程,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進中藥產業(yè)的轉型升級,打造貿易公平、公正、透明的平臺,實現(xiàn)互聯(lián)互通,推施中藥物流、信息流、資金流“三位一體”的管理模式。
這3個系列國家標準的頒布實施,旨在貫徹落實《國務院關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》(國發(fā)〔2009〕22號),國務院《深化標準化工作改革方案》,國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥標準化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要(2011—2020年)》等有關政策法規(guī)和文件精神。
同時,《國務院關于加快促進信息消費擴大內需的若干意見》、《國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》為健康產業(yè)和標準化建設創(chuàng)造發(fā)展良機,這對該中醫(yī)藥系列標準的起草提供了良好的政策支撐環(huán)境。
二、從商品條碼標識制度看該系列標準對中藥編碼推廣實施的意義?
答:《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》《中藥編碼規(guī)則及編碼》《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》等系列中醫(yī)藥國家標準是中國標準、中國質量的重要成果,也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大成果。該標準服務并服從于“一帶一路”的國家發(fā)展戰(zhàn)略目標的重要創(chuàng)新內容與舉措,填補了藥品供應保障體系制度建設的空白,筑起了一道人民用藥的安全“防火墻”,有力地保障了人民群眾用藥安全與有效。
在我們的日常生活中,隨時隨地都看到商品的條碼被廣泛應用。哪怕一瓶礦泉水、一支鉛筆,甚至于吸煙有害健康的香煙盒上都有商品條碼,任何流通商品都有其相應的條碼標識。
商品條碼的推廣實施,其意義和目的:一是標示著企業(yè)生產產品和商品經營等流通環(huán)節(jié)的信譽;二是可作為溯源和品質監(jiān)管的手段,是生產經營企業(yè)對社會負責任的態(tài)度;三是商品標識碼便于商品的分類與堆碼及查找,便于識別、防止誤用、混用;四是便于生產數(shù)據(jù)的控制,形成物流、信息流、資金流“三位一體”,便于企業(yè)對原料及產品的采購、生產、儲存、經銷等環(huán)節(jié)做出決策。
中醫(yī)藥系列國家標準是順應經濟社會發(fā)展的需要,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重大成果,尤其是填補了藥品供應保障體系頂層設計的制度上的空白。條碼標識在中醫(yī)醫(yī)療服務行業(yè)和中藥產業(yè)領域的廣泛應用,符合廣大群眾用藥安全的迫切需求,也符合中藥企業(yè)提升產品影響力和樹立企業(yè)品牌的利益要求。
中藥產品既是一般的商品,又是治病救人的特殊商品,更不能例外,要嚴格管理,實施條碼標識制度,理所應當更加要做到符合國家法律法規(guī)及標準要求的條碼標識制度。我認為,該中藥系列標準為推動和解決中醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)實面臨的突出矛盾和問題,中藥系列標準的推出,對于建立中藥認證和標識制度,構建中藥質量溯源體系,確保人民群眾用藥安全與有效具有重大的現(xiàn)實意義和歷史意義。
三、從藥品監(jiān)管的角度看該系列標準對中藥編碼推廣實施的重要意義?
答:這些中醫(yī)藥系列國家標準的發(fā)布對加強我國藥品安全監(jiān)管工作的規(guī)范性、科學性和有效性,提升我國中藥產品質量安全水平具有重要意義。