華北制藥華民公司通過巴西藥監(jiān)局現(xiàn)場審計

       中國醫(yī)藥化工網(wǎng) 10月28日 訊
       2015年10月19日至23日，巴西藥監(jiān)局(ANVISA)對華民公司新頭孢工廠頭孢曲松鈉（無菌）進行了為期5天的現(xiàn)場審計。最終，華民公司以零缺陷通過現(xiàn)場審計。
       審計期間，巴西藥監(jiān)局對華民公司103車間、105車間、104車間的現(xiàn)場和文件系統(tǒng)進行了深入的檢查和討論，范圍涉及設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量控制實驗室、倉儲物流等部門，內(nèi)容涵蓋生產(chǎn)和質(zhì)量等GMP管理的各個方面。對官方檢查人員提出的意見和建議，公司各部門技術(shù)人員結(jié)合生產(chǎn)實際及法規(guī)要求，第一時間進行反饋，確保了零缺陷通過審計。
       本次審計是華民公司繼2015年9月以來通過CEP認證現(xiàn)場檢查后，又一次高水平高質(zhì)量的國際認證活動。零缺陷通過是對華民公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的高度認可，也是對華民公司認證團隊專業(yè)能力的高度認可，為華民公司產(chǎn)品開拓國際市場奠定了良好的基礎(chǔ)。