中國醫(yī)藥化工網(wǎng)10月26日訊 據(jù)了解，未來三年，國內(nèi)萬艾可的仿制藥還會加速上市。除廣藥白云山和江蘇亞邦愛普森藥業(yè)分別獲得新藥證書之外，目前珠海生化制藥、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、河北常山藥業(yè)等10多家企業(yè)正在等待“偉哥”仿制藥批文。
國產(chǎn)“偉哥”的尷尬
白云山金戈已正式上市超過半年時間，日前北京商報記者走訪北京藥店市場發(fā)現(xiàn)，白云山金戈鋪貨速度緩慢，消費者多持觀望態(tài)度。而與此形成對比的是，在專利保護到期和本土仿制藥同步上市的雙面夾擊下，輝瑞旗下萬艾可(俗稱“偉哥”)在中國內(nèi)地的銷售額卻出現(xiàn)近五成增長。有業(yè)內(nèi)專家分析表示，在無明顯價格和效果優(yōu)勢的前提下，國產(chǎn)“偉哥”仿制藥短期內(nèi)難撼萬艾可中國市場排名第一的地位，未來價格優(yōu)勢或?qū)⒊蔀閲a(chǎn)“偉哥”的突破口。
國產(chǎn)“偉哥”銷售遇阻
首個國產(chǎn)“偉哥”白云山金戈已投放市場超過半年時間，與金戈入市同期進行的是輝瑞旗下萬艾可專利保護到期，因此國產(chǎn)仿制藥的上市曾一度被市場寄予厚望，被看做可以打破目前中國內(nèi)地ED(勃起功能障礙)市場被萬艾可、希愛力和艾力達瓜分的市場格局的一次有效嘗試。但北京商報記者日前走訪市場發(fā)現(xiàn)，在過去的半年，金戈的銷售情況并不樂觀。
北京商報記者此前就發(fā)現(xiàn)，宣布去年10月初上市的白云山金戈直到今年2月才在北京部分藥店完成了鋪貨。不僅鋪貨滯后，其價格也并非此前定價時那樣高企，在藥店常有促銷活動。
在北京海王星辰藥店，白云山金戈的價格為新品發(fā)布時期公布的價格，即48元/粒，89元/2粒，345元/10粒。但是該藥店銷售人員介紹，之前有買贈活動，即買一粒+1元增1粒，折合每粒白云山金戈的價格為24.5元。“在多個藥店都有這樣的活動，而且消費者看的多買的少，持觀望態(tài)度者居多?；顒右呀?jīng)在半個月前截止了。”該藥店銷售人員稱。
除白云山金戈以外，作為今年初剛進入ED市場的新成員，萬菲樂獲得生產(chǎn)批件，使抗ED藥物市場再掀波瀾。據(jù)了解，萬菲樂分50毫克和100毫克兩個規(guī)格，100毫克價格定在40-50元之間，約為萬艾可定價的1/3，并計劃于今年3月底正式上市。萬邦藥業(yè)表示，萬菲樂的出發(fā)點就是要用優(yōu)質(zhì)平價戰(zhàn)略，讓大眾患者都能有用得起的中國“好偉哥”，但北京商報記者還未在市場發(fā)現(xiàn)萬菲樂的身影。
此前，有公開消息稱，白云山金戈的目標是爭取在3-5年時間實現(xiàn)5億-10億元的年銷售規(guī)模。但從銷售終端上看，其效果并不樂觀。針對白云山金戈上市半年的鋪貨及銷售情況，北京商報記者也向廣藥白云山發(fā)去采訪提綱，但是截至發(fā)稿，對方未發(fā)來回復。
國外“偉哥”銷量堅挺
北京商報記者走訪市場時發(fā)現(xiàn)，在藥店銷售渠道白云山金戈被擺在了柜臺上最顯眼的位置，而難覓輝瑞旗下抗ED藥物萬艾可的身影。不過，日前有一組數(shù)據(jù)表明，雖然其專利保護已經(jīng)到期，并且有了國產(chǎn)仿制藥的對抗，但是萬艾可在中國銷量并沒有受到影響。該數(shù)據(jù)顯示，2014年，萬艾可的國際總收入下跌了24%，但在中國內(nèi)地，其銷售額卻上漲了47%。
針對國內(nèi)市場一路飄紅的業(yè)績，輝瑞中國進而向北京商報記者表示，全球各地的市場需求、支付體系、疾病情況等有其各自的特點和不同之處。在中國市場，很多專利到期藥物仍有較好的市場表現(xiàn)。
此外，輝瑞還表示，將繼續(xù)與各有關(guān)方面合作，為有關(guān)男性健康和ED疾病的患者教育和宣傳提供支持，進一步提高ED患者的就診率，并確?；颊吆吞幏结t(yī)生均能夠持續(xù)獲得一系列可信的、有輝瑞質(zhì)量保證的藥物。
有業(yè)內(nèi)專家分析表示，輝瑞在萬艾可專利保護到期前后，對男性健康和ED疾病患者進行教育和宣傳，這也正是萬艾可在專利保護到期的情況下，在華銷售額依然大增的原因之一。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣向北京商報記者分析表示，對于萬艾可銷量大增的原因，一方面是白云山金戈上市時間較短，鋪貨方面還未全面開展，故還沒有對原研藥的銷量產(chǎn)生影響，另一方面是萬艾可通過藥店促銷活動，增加了銷量。
除了萬艾可，另一抗ED藥物拜爾旗下的艾力達面對中國內(nèi)地即將爆發(fā)的“偉哥”仿制藥市場，也并沒有為銷量表示出擔心。雖然沒有在華的具體銷售數(shù)據(jù)，但依據(jù)目前ED正規(guī)治療藥品約10億元規(guī)模、艾力達2013年6.6%的市場份額，艾力達在華年銷售額超5000萬元。
短期難沖擊輝瑞地位
一方面是國產(chǎn)仿制“偉哥”高調(diào)進入市場以搶奪國外藥品專利保護到期而留出的市場空間，另一方面則是國外“偉哥”銷量在以50%的速度增長，對此，業(yè)內(nèi)分析人士表示，其原因一為國外“偉哥”定價過高，價格優(yōu)勢不明顯，沒有與萬艾可定價拉開差距;二是市場鋪貨速度太慢。此外，白云山金戈上市大肆做媒體廣告宣傳，很多沒有試用過抗ED藥物的消費者會因為國外藥物崇拜去嘗試萬艾可，白云山金戈反而是為別人做了嫁衣。
此外，更有分析指出使用效果是最主要的選擇因素。“雖然是仿制藥，成分99%相似，但是成分相似卻并不意味著效果一樣”，史立臣表示。據(jù)了解，國產(chǎn)仿制藥生產(chǎn)一直被“只仿藥，不仿工藝、流程及晶型”的難題所困擾，雖然國內(nèi)藥企掌握了原研藥的化學成分、原料藥、輔料等信息，但對制造工藝等關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點重視程度不夠。
“使用效果有差別會從根本上導致消費者的選擇結(jié)果。”史立臣分析表示，“目前來看，在無明顯價格優(yōu)勢的情況下，國產(chǎn)仿制藥短期內(nèi)將難以對輝瑞等外資抗ED藥物產(chǎn)生明顯影響。”
不過，也有分析根據(jù)國外經(jīng)驗指出，專利藥期滿后，當仿制藥達到一定的市場規(guī)模后，價格戰(zhàn)的大幕才會拉開，這或?qū)饩揞^的銷量帶來實質(zhì)影響。據(jù)了解，未來三年，國內(nèi)萬艾可的仿制藥還會加速上市。除廣藥白云山和江蘇亞邦愛普森藥業(yè)分別獲得新藥證書之外，目前珠海生化制藥、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、河北常山藥業(yè)等10多家企業(yè)正在等待“偉哥”仿制藥批文。
“仿制藥在保證效果的前提下，利用萬艾可的銷售渠道，憑借價格優(yōu)勢，甚至可以采取前期免費贈送的營銷形式，如此肯定會對萬艾可的銷售額和市場份額造成影響”，史立臣建議。
110102000668（1）號