中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)10月22日訊 不久前，筆者看到一篇文章，對(duì)比了2014年中外最暢銷(xiāo)藥的TOP 20。讓人頗感意外的是，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)和全球醫(yī)藥市場(chǎng)最暢銷(xiāo)的20種藥物竟然沒(méi)有任何交集。就絕大多數(shù)西方國(guó)家而言，其本國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)和全球醫(yī)藥市場(chǎng)從總體上看都是趨同的，但像中國(guó)這樣出現(xiàn)如此大差距的國(guó)家并不多見(jiàn)，是什么導(dǎo)致了這樣的結(jié)果？
為了進(jìn)一步確定數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，筆者重建了TOP 20模型，全球最暢銷(xiāo)的TOP 20數(shù)據(jù)來(lái)源于IMS的公開(kāi)數(shù)據(jù)，而中國(guó)最暢銷(xiāo)的TOP 20數(shù)據(jù)來(lái)源于藥學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)，兩個(gè)數(shù)據(jù)均以產(chǎn)品名進(jìn)行分析排序，對(duì)不同商品名的同一產(chǎn)品名藥物數(shù)據(jù)進(jìn)行了匯總，并且排除了氯化鈉注射液和葡萄糖注射液等基礎(chǔ)用藥。對(duì)比兩組暢銷(xiāo)藥排名數(shù)據(jù)，全球TOP 20品種均未進(jìn)入中國(guó)的TOP 20。
雖然全球暢銷(xiāo)藥TOP 20均未進(jìn)入中國(guó)TOP 20，但依然有部分品種有潛力進(jìn)入中國(guó)最暢銷(xiāo)藥物行列。部分品種目前市場(chǎng)推廣不力，調(diào)整方式后便擁有機(jī)會(huì)；還有一部分品種目前尚未進(jìn)入中國(guó)。
同步重磅潛力者
在中國(guó)銷(xiāo)售表現(xiàn)良好的全球暢銷(xiāo)品種，主要涉及慢病、常見(jiàn)病用藥以及部分高價(jià)特效藥兩個(gè)類(lèi)別。其中，多數(shù)品種屬于慢病常見(jiàn)病用藥，代表品種如甘精胰島素、瑞舒伐他汀和埃索美拉唑；高價(jià)特效藥如利妥昔單抗、曲妥珠單抗和雷珠單抗。
慢性常見(jiàn)病用藥
甘精胰島素是目前增速最快的胰島素類(lèi)藥物。該品種的原研方為賽諾菲，商品名為來(lái)得時(shí)。作為全球最暢銷(xiāo)的胰島素，甘精胰島素于2004年在中國(guó)上市，上市早期，由于患者對(duì)胰島素治療的接受度有限，該藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)表現(xiàn)并不理想。但近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)患雙方對(duì)胰島素治療糖尿病的重視度逐步提高，加之胰島素筆式注射器帶來(lái)的給藥方式提升，胰島素在2型糖尿病領(lǐng)域使用日益廣泛。甘精胰島素作為長(zhǎng)效胰島素，減少了給藥頻次，并且使血糖更為穩(wěn)定，減少血糖峰和低血糖風(fēng)險(xiǎn)。這些因素使得甘精胰島素近幾年始終保持20%以上的增長(zhǎng)速度，2014年樣本醫(yī)院年銷(xiāo)售額達(dá)到4.3億元，其中原研品來(lái)得時(shí)擁有絕大部分份額。
瑞舒伐他汀是被譽(yù)為“超級(jí)他汀”的新一代他汀類(lèi)藥物，由阿斯利康研制上市，商品名為可定。2007年，瑞舒伐他汀進(jìn)入中國(guó)，目前已成為中國(guó)第二暢銷(xiāo)的他汀類(lèi)藥物，樣本醫(yī)院年銷(xiāo)售額達(dá)6.7億元。原研藥可定由于價(jià)格較高，占據(jù)了80%的銷(xiāo)售額，但從用量來(lái)看仿制藥已經(jīng)接近原研藥。
埃索美拉唑是在奧美拉唑的基礎(chǔ)上升級(jí)的產(chǎn)品，原研方為阿斯利康，于2002年獲批進(jìn)入中國(guó)。由于價(jià)格較高，早期該藥接受度有限。不過(guò)，近年來(lái)該藥逐步被醫(yī)患雙方接受，2014年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額已達(dá)8.6億元，接近奧美拉唑、蘭索拉唑和泮托拉唑。
高效特效藥
在全球，以靶向抗腫瘤藥和自身免疫用藥為代表的生物制劑，大多位居暢銷(xiāo)藥物前列。
靶向抗腫瘤藥盡管價(jià)格高昂，但醫(yī)生和患者的接受程度較高，考慮到常規(guī)放化療對(duì)于晚期惡性腫瘤的治療有效率和安全性并不理想，因此更多的醫(yī)生和患者將希望放到了靶向藥物身上。包括羅氏的曲妥珠單抗和利妥昔單抗在內(nèi)的靶向抗腫瘤藥，在中國(guó)市場(chǎng)都有不錯(cuò)的市場(chǎng)表現(xiàn)。考慮到中國(guó)每年新發(fā)超過(guò)200萬(wàn)惡性腫瘤患者，即便只有1%的患者接受靶向藥的長(zhǎng)期治療，都將使中國(guó)的靶向藥物市場(chǎng)推升至40億元，樣本醫(yī)院曲妥珠單抗和利妥昔單抗銷(xiāo)售額分別達(dá)到5.8億和7.1億元。
除了靶向藥物，還有一個(gè)非常值得關(guān)注的藥物——雷珠單抗。該藥是諾華原研的產(chǎn)品，商品名為諾適得。諾適得定位在年齡相關(guān)性黃斑變性，一個(gè)未被滿足的市場(chǎng)。該疾病盡管在眼科也不屬于常見(jiàn)疾病，但該病有極高的致盲性，已成為西方導(dǎo)致失明的首要原因。在雷珠單抗之前，沒(méi)有藥物可以較好地治療該疾病，因此盡管該藥每針價(jià)格近2000美元，但患者依然愿意接受治療，這也使得雷珠單抗成為歷史上最暢銷(xiāo)的眼科藥物，年銷(xiāo)售額達(dá)44億美元。該藥于2012年在中國(guó)上市，盡管上市不久，但2014年該藥樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到2.4億元。
銷(xiāo)售前景不佳者
3個(gè)特征：治療變革藥、天價(jià)藥、小患者群
在中國(guó)銷(xiāo)售不佳的全球暢銷(xiāo)藥，多屬于那些為疾病治療帶來(lái)了治療變革的藥物。這些變革會(huì)改變國(guó)內(nèi)現(xiàn)有對(duì)于這些疾病的治療選擇和目標(biāo)，但是，往往新的治療選擇和目標(biāo)也會(huì)導(dǎo)致治療費(fèi)用大幅增加。由于國(guó)內(nèi)患者以及醫(yī)生對(duì)新型藥物的認(rèn)同度有限，且難以接受其附帶的高治療費(fèi)用（創(chuàng)新藥物往往短期無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保目錄），導(dǎo)致藥品短期內(nèi)難以被中國(guó)市場(chǎng)接受。
這類(lèi)藥物的代表是治療以類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為代表抗TNF-α生物制劑，包括英夫利西單抗、依那西普和阿達(dá)木單抗，3個(gè)藥品商品名分別是類(lèi)克、恩利和修美樂(lè)。盡管這三個(gè)品種在全球年銷(xiāo)售額都位居TOP 10行列，其中艾伯維的阿達(dá)木單抗甚至是目前全球最暢銷(xiāo)的藥物，但這三個(gè)藥物在中國(guó)的表現(xiàn)都不甚理想。2014年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)3個(gè)品種年銷(xiāo)售額合計(jì)還不到1.5億元，過(guò)高的治療費(fèi)用導(dǎo)致其在中國(guó)推廣陷入了瓶頸。
除了上述3個(gè)藥物，針對(duì)病理性疼痛的普瑞巴林和針對(duì)糖尿病的DPP-4制劑西他列汀同樣銷(xiāo)售不盡如意。
TOP 20中，還有索非布韋和醋酸格拉默兩個(gè)品種尚未進(jìn)入中國(guó)。
其中，索非布韋是2014年全球醫(yī)藥市場(chǎng)的明星品種，治療丙肝的該藥盡管費(fèi)用極其高昂，但由于缺乏特效藥加之進(jìn)入了美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)目錄，故上市前兩年銷(xiāo)售額就接近100億元。索非布韋已經(jīng)在中國(guó)開(kāi)展臨床研究，這對(duì)中國(guó)丙肝患者無(wú)疑是一大福音。但是在中國(guó)，天價(jià)藥不可能進(jìn)入醫(yī)保，索非布韋在中國(guó)不可能復(fù)制其在西方的銷(xiāo)售神話。
醋酸格拉默是以色列梯瓦的多發(fā)性硬化特效藥，鑒于中國(guó)的患者群有限，該藥在中國(guó)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)也并不太大。
110102000668（1）號(hào)