中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)10月21日訊 業(yè)內(nèi)人士在成都舉行的第五屆中國(guó)藥物警戒大會(huì)上獲悉，我國(guó)將建立科學(xué)有效的藥物警戒主動(dòng)監(jiān)測(cè)模式，完善上市后藥品再評(píng)價(jià)工作機(jī)制，為加快創(chuàng)新藥上市、逐步淘汰安全風(fēng)險(xiǎn)高、臨床獲益低的藥品提供有力支撐。作為“東道主”，省食藥監(jiān)局在會(huì)上交流了在藥物警戒方面的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。
本次會(huì)議由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主辦，在為期2天的會(huì)議中，來(lái)自美國(guó)、英國(guó)及世衛(wèi)組織的藥品監(jiān)管專(zhuān)家就藥品風(fēng)險(xiǎn)管理與實(shí)踐、國(guó)際藥物警戒實(shí)踐與展望、我國(guó)創(chuàng)新藥物的研發(fā)與藥物警戒等主題展開(kāi)研討，全國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品企業(yè)代表共計(jì)700余人參會(huì)。
會(huì)議透露，下一步要推進(jìn)藥物警戒工作科學(xué)化、規(guī)范化和法制化，利用現(xiàn)代化技術(shù)手段完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)管，對(duì)藥物警戒大數(shù)據(jù)進(jìn)行精細(xì)化管理，有效挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)；落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，密切監(jiān)測(cè)新藥上市后大范圍、無(wú)限制使用條件下藥品不良反應(yīng)和其他安全性情況；全社會(huì)都要共同參與和支持藥物警戒工作，尤其要發(fā)揮以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為報(bào)告主體的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
本次會(huì)議由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主辦，在為期2天的會(huì)議中，來(lái)自美國(guó)、英國(guó)及世衛(wèi)組織的藥品監(jiān)管專(zhuān)家就藥品風(fēng)險(xiǎn)管理與實(shí)踐、國(guó)際藥物警戒實(shí)踐與展望、我國(guó)創(chuàng)新藥物的研發(fā)與藥物警戒等主題展開(kāi)研討，全國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品企業(yè)代表共計(jì)700余人參會(huì)。
會(huì)議透露，下一步要推進(jìn)藥物警戒工作科學(xué)化、規(guī)范化和法制化，利用現(xiàn)代化技術(shù)手段完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)管，對(duì)藥物警戒大數(shù)據(jù)進(jìn)行精細(xì)化管理，有效挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)；落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，密切監(jiān)測(cè)新藥上市后大范圍、無(wú)限制使用條件下藥品不良反應(yīng)和其他安全性情況；全社會(huì)都要共同參與和支持藥物警戒工作，尤其要發(fā)揮以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為報(bào)告主體的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
110102000668（1）號(hào)