中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)10月20日訊 加拿大日前宣布一種新的胃癌藥物——Cyramza? (ramucirumab)現(xiàn)在已獲批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)使用。Cyramza被加拿大衛(wèi)生部授權(quán)使用，其可以單獨(dú)使用或結(jié)合紫杉醇服用以治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌，以及用于食道癌、結(jié)腺癌患者在早期鉑類化療和氟嘧啶化療后的晚期治療。
在加拿大，2015年預(yù)計(jì)有近3400個(gè)新增胃癌病例確診。胃癌在到達(dá)晚期前幾乎不會(huì)表現(xiàn)出任何不良癥狀。因此，患者在查出胃癌時(shí)往往已達(dá)晚期。那時(shí)候患者面臨的前景已不容樂(lè)觀。在加拿大，胃癌的五年治愈率僅為25%，在所有癌癥中排倒數(shù)第六。
“確診胃癌將徹底改變你的生活，”胃癌的幸存者Teresa Tiano表示，“它將你帶到一個(gè)令人恐懼、孤獨(dú)的黑洞中。我們應(yīng)該確?；颊卟桓械焦聠?，讓他們認(rèn)識(shí)到他們有來(lái)自醫(yī)療團(tuán)隊(duì)、家人和其他千千萬(wàn)萬(wàn)胃癌患者及幸存者朋友的支持”。“大力發(fā)展對(duì)胃癌的藥物治療研究，通過(guò)黛比夢(mèng)想基金會(huì)等組織傳播正能量，將希望帶給患者和家屬——這對(duì)那些與胃癌做抗?fàn)幍娜藖?lái)說(shuō)非常重要，”胃癌幸存者Ekaterina Kosyachkova補(bǔ)充道。
“Cyramza是第一個(gè)靶向新血管形成的生物制劑，在治療惡性腫瘤中表現(xiàn)出顯著的療效，”St. Michael醫(yī)院的腫瘤醫(yī)生Christine Brezden-Masley表示，“胃癌是很難診斷的，而病人的預(yù)后也很差，尤其是在西方國(guó)家，比如我們胃癌的發(fā)現(xiàn)時(shí)間往往比亞洲的一些地區(qū)要晚。因此，這種新的治療方法能夠在加拿大進(jìn)行應(yīng)用將對(duì)這些患者非常有利。”Cyramza是人類血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2的拮抗劑，它的注射治療被認(rèn)為是胃癌的第四種解決方案。包括RAINBOW和REGARD3期的臨床實(shí)驗(yàn)均證明了Cyramza對(duì)于胃癌治療的有效性以及用作二線藥物所引起的副作用的可控性。
加拿大禮來(lái)制藥廠的腫瘤事業(yè)部主任Prentice Stovall說(shuō)：“我們很高興也很自豪地看到Cyramza這種藥物現(xiàn)在已經(jīng)可以被加拿大的腫瘤科醫(yī)生和病人使用。胃癌病人對(duì)此仍有著很大的需求。通過(guò)增多腫瘤醫(yī)生和癌癥病人可選擇的治療方法，通過(guò)持續(xù)不斷的創(chuàng)新，公司的研究人員和合作者正一起改善癌癥患者的預(yù)后、推進(jìn)科學(xué)的進(jìn)步。”
關(guān)于胃癌：
胃癌，是一種從胃內(nèi)層發(fā)生的惡性腫瘤，是世界上排第四的常見(jiàn)腫瘤，在致死原因中名列第二。2015年加拿大大約有3400例新增胃癌病例。胃癌晚期以前，征兆和癥狀都十分模糊不清，因此診斷后的治愈率十分低下，死亡率很高。在加拿大的男性和女性常見(jiàn)癌癥中，分別位列第11位和第16位，在死亡原因中分別占據(jù)第9和第10。五年存活率大約25%，在致死率中居第六。
關(guān)于Cyramza
Cyramza是一種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2的拮抗體，屬于單克隆抗體。腫瘤的生長(zhǎng)需要氧氣和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，這些都是通過(guò)血液運(yùn)輸傳遞的。腫瘤細(xì)胞通過(guò)誘導(dǎo)新生血管的形成來(lái)獲得供給，這個(gè)過(guò)程稱為血管形成。Cyramza通過(guò)阻斷血管生成，使腫瘤缺乏氧氣和營(yíng)養(yǎng)。它并不屬于化療，是一種生物性的抗血管生成療法。Cyramza治療的病人中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是乏力、中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、流鼻血和高血壓。臨床試驗(yàn)中該療法的臨床相關(guān)反應(yīng)有蛋白尿、輸液相關(guān)反應(yīng)和胃腸穿孔。
關(guān)于RAINBOW試驗(yàn)
RAINBOW是一個(gè)全球性的Ⅲ期、多中心、隨機(jī)性雙盲試驗(yàn)。Cyramza加紫杉醇與安慰劑加紫杉醇被隨機(jī)地（1:1）分給665個(gè)病人。這些病人都是局部晚期或轉(zhuǎn)移性的胃癌（包括胃食管結(jié)合處的腺瘤），他們事先都接受過(guò)含鉑和氟嘧啶的化療，部分包含蒽環(huán)類藥物。主要目標(biāo)是總體生存率，次要重點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期和整體反應(yīng)率。
關(guān)于REGARD試驗(yàn)
REGARD是一個(gè)全球性Ⅲ期跨中心隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，研究了雷莫蘆單抗加最佳支持治療(BSC)對(duì)比于安慰劑加最佳支持治療的治療情況。試驗(yàn)隨機(jī)分配(2:1)的355例局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管連接部腺癌)患者，曾接受了含鉑或含氟嘧啶化療。主要終點(diǎn)是總生存期，而次要終點(diǎn)包括疾病無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和12周無(wú)進(jìn)展生存率。
來(lái)源：搜狐健康
在加拿大，2015年預(yù)計(jì)有近3400個(gè)新增胃癌病例確診。胃癌在到達(dá)晚期前幾乎不會(huì)表現(xiàn)出任何不良癥狀。因此，患者在查出胃癌時(shí)往往已達(dá)晚期。那時(shí)候患者面臨的前景已不容樂(lè)觀。在加拿大，胃癌的五年治愈率僅為25%，在所有癌癥中排倒數(shù)第六。
“確診胃癌將徹底改變你的生活，”胃癌的幸存者Teresa Tiano表示，“它將你帶到一個(gè)令人恐懼、孤獨(dú)的黑洞中。我們應(yīng)該確?；颊卟桓械焦聠?，讓他們認(rèn)識(shí)到他們有來(lái)自醫(yī)療團(tuán)隊(duì)、家人和其他千千萬(wàn)萬(wàn)胃癌患者及幸存者朋友的支持”。“大力發(fā)展對(duì)胃癌的藥物治療研究，通過(guò)黛比夢(mèng)想基金會(huì)等組織傳播正能量，將希望帶給患者和家屬——這對(duì)那些與胃癌做抗?fàn)幍娜藖?lái)說(shuō)非常重要，”胃癌幸存者Ekaterina Kosyachkova補(bǔ)充道。
“Cyramza是第一個(gè)靶向新血管形成的生物制劑，在治療惡性腫瘤中表現(xiàn)出顯著的療效，”St. Michael醫(yī)院的腫瘤醫(yī)生Christine Brezden-Masley表示，“胃癌是很難診斷的，而病人的預(yù)后也很差，尤其是在西方國(guó)家，比如我們胃癌的發(fā)現(xiàn)時(shí)間往往比亞洲的一些地區(qū)要晚。因此，這種新的治療方法能夠在加拿大進(jìn)行應(yīng)用將對(duì)這些患者非常有利。”Cyramza是人類血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2的拮抗劑，它的注射治療被認(rèn)為是胃癌的第四種解決方案。包括RAINBOW和REGARD3期的臨床實(shí)驗(yàn)均證明了Cyramza對(duì)于胃癌治療的有效性以及用作二線藥物所引起的副作用的可控性。
加拿大禮來(lái)制藥廠的腫瘤事業(yè)部主任Prentice Stovall說(shuō)：“我們很高興也很自豪地看到Cyramza這種藥物現(xiàn)在已經(jīng)可以被加拿大的腫瘤科醫(yī)生和病人使用。胃癌病人對(duì)此仍有著很大的需求。通過(guò)增多腫瘤醫(yī)生和癌癥病人可選擇的治療方法，通過(guò)持續(xù)不斷的創(chuàng)新，公司的研究人員和合作者正一起改善癌癥患者的預(yù)后、推進(jìn)科學(xué)的進(jìn)步。”
關(guān)于胃癌：
胃癌，是一種從胃內(nèi)層發(fā)生的惡性腫瘤，是世界上排第四的常見(jiàn)腫瘤，在致死原因中名列第二。2015年加拿大大約有3400例新增胃癌病例。胃癌晚期以前，征兆和癥狀都十分模糊不清，因此診斷后的治愈率十分低下，死亡率很高。在加拿大的男性和女性常見(jiàn)癌癥中，分別位列第11位和第16位，在死亡原因中分別占據(jù)第9和第10。五年存活率大約25%，在致死率中居第六。
關(guān)于Cyramza
Cyramza是一種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2的拮抗體，屬于單克隆抗體。腫瘤的生長(zhǎng)需要氧氣和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，這些都是通過(guò)血液運(yùn)輸傳遞的。腫瘤細(xì)胞通過(guò)誘導(dǎo)新生血管的形成來(lái)獲得供給，這個(gè)過(guò)程稱為血管形成。Cyramza通過(guò)阻斷血管生成，使腫瘤缺乏氧氣和營(yíng)養(yǎng)。它并不屬于化療，是一種生物性的抗血管生成療法。Cyramza治療的病人中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是乏力、中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、流鼻血和高血壓。臨床試驗(yàn)中該療法的臨床相關(guān)反應(yīng)有蛋白尿、輸液相關(guān)反應(yīng)和胃腸穿孔。
關(guān)于RAINBOW試驗(yàn)
RAINBOW是一個(gè)全球性的Ⅲ期、多中心、隨機(jī)性雙盲試驗(yàn)。Cyramza加紫杉醇與安慰劑加紫杉醇被隨機(jī)地（1:1）分給665個(gè)病人。這些病人都是局部晚期或轉(zhuǎn)移性的胃癌（包括胃食管結(jié)合處的腺瘤），他們事先都接受過(guò)含鉑和氟嘧啶的化療，部分包含蒽環(huán)類藥物。主要目標(biāo)是總體生存率，次要重點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期和整體反應(yīng)率。
關(guān)于REGARD試驗(yàn)
REGARD是一個(gè)全球性Ⅲ期跨中心隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，研究了雷莫蘆單抗加最佳支持治療(BSC)對(duì)比于安慰劑加最佳支持治療的治療情況。試驗(yàn)隨機(jī)分配(2:1)的355例局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管連接部腺癌)患者，曾接受了含鉑或含氟嘧啶化療。主要終點(diǎn)是總生存期，而次要終點(diǎn)包括疾病無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和12周無(wú)進(jìn)展生存率。
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110102000668（1）號(hào)