中國(guó)仿制藥引爆下一個(gè)國(guó)際商機(jī)

　　近日，在連云港2015年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資高峰論壇上，連云港市委常委、連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黨工委書記關(guān)永健向記者表示：“‘一帶一路’戰(zhàn)略構(gòu)想為生命健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際化提供了更多機(jī)會(huì)。開發(fā)區(qū)將搶抓政策機(jī)遇，著力打造創(chuàng)新能力強(qiáng)、科技含量高、集聚效應(yīng)顯著的醫(yī)藥集群，提升‘中國(guó)健康港’的國(guó)際影響力。” 

　　解碼：創(chuàng)新與國(guó)際化 

　　在恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)看來(lái)，開發(fā)區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的逆勢(shì)上揚(yáng)，與緊緊圍繞科技創(chuàng)新和國(guó)際化兩大戰(zhàn)略密不可分。“當(dāng)前，從世界范圍來(lái)看，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)際上公認(rèn)的最具發(fā)展前景的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。近年國(guó)外生物醫(yī)藥技術(shù)呈現(xiàn)迅猛發(fā)展的態(tài)勢(shì)，革命性的治療方式不斷涌現(xiàn)。” 孫飄揚(yáng)表示。近年來(lái)，全球重磅藥物不斷出現(xiàn)，如去年吉利德上市的丙肝藥物Sovalid，上市一年后銷售額就達(dá)到160億美元，這在整個(gè)醫(yī)藥史上是從來(lái)沒有過(guò)的。“對(duì)于我們藥企來(lái)說(shuō)，只有自主創(chuàng)新，為中國(guó)老百姓提供用藥保障，加快藥物開發(fā)，擁有自己的核心技術(shù)，才能在新一輪全球醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不至于進(jìn)一步與世界水平拉大差距。” 

　　對(duì)此，正大制藥董事長(zhǎng)謝炳也表示，“正大集團(tuán)十分重視新產(chǎn)品研發(fā)，并設(shè)立了新產(chǎn)品研發(fā)部門。以2014年為例，研發(fā)資金投入占銷售總額的8%～9%。到今年上半年（至6月30日），我們的研發(fā)總開支超過(guò)10多個(gè)億，占公司收入的13.7%。” 

　　此外，謝炳還認(rèn)為，聯(lián)網(wǎng)飛速發(fā)展對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了巨大變革。出路在哪里？還是在創(chuàng)新。“縱觀目前國(guó)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用，由于非醫(yī)學(xué)領(lǐng)域出身的互聯(lián)網(wǎng)人普通缺乏醫(yī)藥知識(shí)，無(wú)論是健康信息傳播，還是疾病治療相關(guān)資訊都難以做到精準(zhǔn)。”謝炳表示：“如何實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)的精準(zhǔn)對(duì)接，是我們嘗試的方向。” 

　　謝炳介紹，正大制藥正在探索醫(yī)院、醫(yī)生、患者、流通領(lǐng)域有關(guān)一切可能性的互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用，采取合作、并購(gòu)等方式縮短進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域的時(shí)間。 

　　對(duì)此，國(guó)金證券董事長(zhǎng)冉云也表示：“互聯(lián)網(wǎng)趨勢(shì)也漸進(jìn)式地影響著醫(yī)療行業(yè)，有可能延伸新的產(chǎn)業(yè)和業(yè)態(tài)模式。” 

　　未來(lái)：引爆下一個(gè)國(guó)際商機(jī) 

　　恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理沈靈佳認(rèn)為，除了企業(yè)自己開發(fā)建立相對(duì)完整的研發(fā)體系以外，加強(qiáng)多元合作也是延展醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力的重要方式之一。 

　　 “比如說(shuō)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合模式，建立以技術(shù)創(chuàng)新為核心、以利益共享為紐帶、以契約關(guān)系為保障的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合體，與專業(yè)CRO公司合作，彌補(bǔ)平臺(tái)的不足。當(dāng)然也包括與國(guó)內(nèi)外藥企強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。” 沈靈佳表示。 

　　國(guó)金證券董事長(zhǎng)冉云也表示：“我們判斷未來(lái)五年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與全球醫(yī)療資源合作將更加頻繁和緊密，包括中國(guó)資本與產(chǎn)品走向海外，也包括海外資源引進(jìn)中國(guó)。” 

　　實(shí)際上，創(chuàng)新實(shí)力與國(guó)際化進(jìn)程是齊頭并進(jìn)的。記者了解到，近年來(lái)，恒瑞不斷將自主開發(fā)的創(chuàng)新藥、新分子帶入歐美市場(chǎng)，挖掘新的國(guó)際商機(jī)。沈靈佳介紹，2009年，恒瑞第一個(gè)治療糖尿病的DPP4抑制劑進(jìn)入美國(guó)；2013年，同樣也是該疾病領(lǐng)域的制劑GPR40進(jìn)入了美國(guó)FDAⅠ期臨床；2015年，腫瘤治療領(lǐng)域的HRE-2抑制劑也進(jìn)入美國(guó)Ⅰ期臨床。“目前，恒瑞已經(jīng)有19個(gè)原料藥、17個(gè)制劑產(chǎn)品分別進(jìn)入美國(guó)、歐洲和日本。這些品種已經(jīng)進(jìn)入高端市場(chǎng)進(jìn)行銷售。” 沈靈佳進(jìn)一步表示。 

　　此外，作為一款仿制藥，恒瑞生產(chǎn)的腫瘤化療藥物環(huán)磷酰胺已經(jīng)占據(jù)美國(guó)40%的市場(chǎng)份額，今年上半年已經(jīng)達(dá)到7000萬(wàn)美金，預(yù)計(jì)未來(lái)勢(shì)頭也很強(qiáng)。 

　　沈靈佳表示：“全球剛性增長(zhǎng)需求和市場(chǎng)潛力很大，近五年有很多專利要到期，這些非專利藥會(huì)有很大的市場(chǎng)空間。而且隨著中國(guó)監(jiān)管審批能力的不斷提高，對(duì)質(zhì)量一致性的硬性要求加強(qiáng)，中國(guó)的仿制藥也能迅速達(dá)到FDA的標(biāo)準(zhǔn)。”“實(shí)際上，我們也看到一些機(jī)會(huì)。近期，仿制藥大國(guó)印度在藥品質(zhì)量方面受到FDA的警告，與此同時(shí)，歐美生產(chǎn)成本高，想把仿制藥放到本土以外的地區(qū)生產(chǎn)制造，這給中國(guó)帶來(lái)了很好的仿制藥國(guó)際機(jī)會(huì)。”沈靈佳進(jìn)一步解釋。