中國自主研制埃博拉疫苗獲境外臨床試驗(yàn)許可

      塞拉利昂當(dāng)?shù)貢r(shí)間10日上午，中國自主研制的重組埃博拉疫苗正式啟動在塞拉利昂的II期臨床試驗(yàn)，這是中國自主研制的埃博拉疫苗首次獲得境外臨床試驗(yàn)許可。
      這一疫苗由解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所所長陳薇領(lǐng)銜的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)研發(fā)。早在2006年，重組埃博拉疫苗項(xiàng)目就獲得國家“863”計(jì)劃支持，隨后又獲得國家杰出青年科學(xué)基金、國家重大專項(xiàng)、科技部科技改革與發(fā)展專項(xiàng)的持續(xù)支持。
      2014年西非埃博拉疫情爆發(fā)后，在前期工作基礎(chǔ)上，陳薇團(tuán)隊(duì)迅即聯(lián)合由國家“千人計(jì)劃”引進(jìn)人才創(chuàng)辦的天津康希諾生物技術(shù)有限公司，開展新型埃博拉疫苗的科技攻關(guān)。經(jīng)國家應(yīng)對埃博拉疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制辦公室聯(lián)席會議研究，國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同總后勤部衛(wèi)生部啟動特別審批程序，使該疫苗成為全球首個(gè)進(jìn)入臨床的2014基因突變型埃博拉疫苗。
      項(xiàng)目組先后在泰州醫(yī)藥城和浙江大學(xué)完成了中國人群和在華非洲人群I期臨床試驗(yàn)，證明了疫苗的安全性和有效性，臨床試驗(yàn)結(jié)果在英國著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》全文發(fā)表。相關(guān)工作為在非洲開展臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。
      陳薇介紹，中國自主研制的疫苗有三大特點(diǎn)：一是針對性強(qiáng)，是目前全球唯一進(jìn)入臨床的2014基因突變型疫苗；二是穩(wěn)定性好，全球首創(chuàng)凍干粉針劑型，37攝氏度環(huán)境下可穩(wěn)定存儲2周以上，適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非地區(qū)廣泛使用；三是安全性好，臨床結(jié)果表明其具有很好的安全性和免疫原性。
      目前，中國自主研發(fā)的埃博拉疫苗在非洲的第一次臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成疫苗注射工作。
      文章轉(zhuǎn)載：環(huán)球網(wǎng)健康