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公司基本資料信息
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產(chǎn)品詳細(xì)說(shuō)明
中文通用名:西維來(lái)司他鈉
英文通用名:Sivelestat Sodium Hydrate
化學(xué)名:N-[2-[[[4-(2,2-二甲基-1-氧代丙氧基)苯基]磺酰]氨基]苯甲酰]-(S)-甘氨酸單鈉鹽四水合物
英文名:N-[2-[[[4-(2,2-dimethyl-1-oxopropoxy)phenyl]sulfonyl]amino]benzoyl]-Glycine monosodium salt tetrahydrate
CAS號(hào):201677-61-4
分子式:NaC20H21O7N2S·4H2O
分子量:528.51
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西維來(lái)司他納(Sivelestat Sodium Hydrate,シベレスタットナトリウム水和物)目前僅上市注射粉針劑,規(guī)格100mg,最早由日本小野公司開(kāi)發(fā),并于2002年在日本上市。2018年將本品轉(zhuǎn)讓給日本丸石製薬株式會(huì)社。
適應(yīng)癥:為用于改善全身性炎癥反應(yīng)綜合征引起的急性肺損傷,商品名為Elaspol ®。
注冊(cè)情況:目前中國(guó)僅批產(chǎn)一家,產(chǎn)品名稱(chēng)為注射用西維來(lái)司他鈉,持證商為上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司,規(guī)格0.1g(以C20H21N2NaO7S?4H2O計(jì)),原料藥備案信息也僅有1條,A類(lèi),上市許可企業(yè)名稱(chēng)為上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)單位為蘇州二葉制藥有限公司。
機(jī)制:注射用西維來(lái)司他鈉為中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶選擇性抑制劑,適用于改善伴有全身性炎癥反應(yīng)綜合征的急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征(ALI/ARDS),是全球唯一用于ALI/ARDS的藥物,其獲批上市填補(bǔ)了我國(guó)ALI/ARDS藥物治療領(lǐng)域的空白,為我國(guó)呼吸系統(tǒng)危重患者提供用藥選擇,納入新冠肺炎治療藥物重點(diǎn)治療領(lǐng)域品種。
規(guī)格:100mg/支
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