1月26日，天境生物與德國MorphoSys公司聯(lián)合宣布TJ210/MOR210單藥治療復發(fā)或難治性晚期實體瘤的美國1期劑量爬坡試驗已完成首例患者給藥。該1期臨床研究旨在評估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。
TJ210/MOR210是天境生物與MorphoSys公司合作的一款創(chuàng)新的針對補體因子C5a受體1（C5aR1）的單克隆抗體。在腫瘤發(fā)生發(fā)展所依賴的腫瘤微環(huán)境中，C5a作為一種關鍵趨化因子，招募髓源性抑制細胞、M2型巨噬細胞和中性粒細胞以促進腫瘤生長，TJ210/MOR210則通過阻止C5aR1陽性的髓樣細胞的活化和遷移從而起到抗腫瘤的作用。
臨床前研究表明，TJ210/MOR210與免疫檢查點抑制劑聯(lián)用具有很好的抗腫瘤活性。此外，在體外研究中，高C5a濃度下也觀察到其能長時間阻斷C5a/C5aR活性。在非臨床安全性研究中，TJ210/MOR210顯現(xiàn)出良好的安全性，在最高測試劑量下無不良反應。
TJ210/MOR210的美國1期臨床研究為一項開放標簽、多劑量、多中心的劑量爬坡試驗，旨在評估其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和PK/PD。根據(jù)計劃，該項目將進一步開展TJ210/MOR210與免疫檢查點抑制劑聯(lián)合治療的研究。
關于TJ210/MOR210
TJ210/MOR210是天境生物授權自MorphoSys公司的HuCAL Platinum®技術并合作開發(fā)的一種用于治療癌癥的新型C5aR單克隆抗體。C5aR作為補體因子C5a的受體，是腫瘤免疫和自身免疫性疾病研究的潛在靶點。腫瘤細胞可以產生大量C5a并通過招募和激活髓源性抑制細胞（MDSCs）、M2型巨噬細胞和中性粒細胞而被認為有助于形成免疫抑制的促腫瘤微環(huán)境。TJ210/MOR210旨在阻斷C5a與其受體的相互作用，從而可能抑制MDSCs的免疫抑制功能，使免疫細胞能夠攻擊腫瘤。
注：原文有刪減
