1月25日訊 1月22日，河南省公共資源交易中心正式掛網(wǎng)《關(guān)于公布河南省藥品集中帶量采購中選結(jié)果的通知》。早前該省藥品耗材集中采購和使用工作新聞發(fā)布會(huì)透露，根據(jù)本輪產(chǎn)生的藥品集中帶量采購競(jìng)價(jià)擬中選結(jié)果，29種藥品全部競(jìng)價(jià)成功，平均降幅為70.71%，最高降幅達(dá)98.91%；結(jié)果執(zhí)行后，預(yù)計(jì)一年費(fèi)用將由35億元下降至10億元左右，可節(jié)約費(fèi)用25億元。
不過，對(duì)比最初的擬中選名單，瀚暉制藥的表柔比星并不在最終的中選品種名單內(nèi)。值得注意的是，進(jìn)一步梳理可以發(fā)現(xiàn)，此次在河南中選的企業(yè)皆是被劃分在B組的本土企業(yè)，跨國(guó)藥企無一中選。
綜合評(píng)審漸成省級(jí)集采主流
去年11月，河南正式發(fā)布《河南省藥品集中帶量采購文件》，集采范圍涉及奧美拉唑、表柔比星、川芎嗪、吉西他濱、蘭索拉唑、那曲肝素鈉、曲克蘆丁、溴已新和煙酰胺等29個(gè)臨床常用大品種。從劑型上來看，除了復(fù)方甘草酸苷和雷貝拉唑是口服常釋劑型以外，其余27個(gè)皆為注射劑品種。
或是由于涉及到相關(guān)品種的較大市場(chǎng)，根據(jù)河南發(fā)布的《關(guān)于公示我省藥品集中帶量采購相關(guān)資質(zhì)專家評(píng)審結(jié)果的通知》，本輪集采吸引252家藥企參與，其中241家藥企通過申報(bào)要求，阿斯利康、費(fèi)森尤斯卡比、華潤(rùn)雙鶴、北京四環(huán)制藥、華北制藥、輝瑞制藥、江蘇恒瑞、濟(jì)川藥業(yè)、江蘇豪森等國(guó)內(nèi)外知名藥企皆在其列。
在競(jìng)標(biāo)模式的選擇上，河南采用的是省級(jí)帶量采購主流的綜合評(píng)審方式：經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分占60%，商務(wù)標(biāo)得分占40%，兩項(xiàng)分?jǐn)?shù)相加確定最終中選企業(yè)。而在投標(biāo)藥企的分組上，河南將原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、根據(jù)新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品以及納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品列為A組，其他藥品均列為B組。此外，河南也明確，符合A組條件的品種可自愿申報(bào)后列入B組。
在業(yè)內(nèi)看來，投標(biāo)藥企按照產(chǎn)品的質(zhì)量層次分組，將對(duì)最終的競(jìng)標(biāo)格局和結(jié)果產(chǎn)生較大影響。而從上述企業(yè)資質(zhì)評(píng)審結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，劃分在A組的企業(yè)屈指可數(shù)。除了吉西他濱有過評(píng)藥企江蘇豪森和原研藥企禮來以外，其余各個(gè)品種均僅有一家藥企入組。河南明確，申報(bào)企業(yè)數(shù)為1家或2家的，將采取議價(jià)談判的方式確定擬中選企業(yè)。而議價(jià)談判藥品報(bào)價(jià)降幅不低于綜合評(píng)審組所有擬中選藥品平均降幅或綜合評(píng)審組同品種擬中選藥品平均降幅的，將確定為擬中選企業(yè)，這或許是此次跨國(guó)藥企集體以零分棄權(quán)的主要原因。
跨國(guó)藥企呈現(xiàn)兩種策略趨勢(shì)
在帶量采購常態(tài)化、制度化的指揮棒下，省級(jí)帶量采購和跨區(qū)域聯(lián)盟采購的探索持續(xù)深化。從過往的集采結(jié)果來看，主動(dòng)降價(jià)應(yīng)選的企業(yè)仍是本土藥企占據(jù)主流，跨國(guó)藥企更多的是出于維護(hù)品牌價(jià)格而選擇退出集采市場(chǎng)的混戰(zhàn)。但隨著帶量采購、醫(yī)?？刭M(fèi)等政策深入推進(jìn)，特別是在地方集采越來越多的產(chǎn)業(yè)背景下，跨國(guó)藥企的身影也開始出現(xiàn)在重點(diǎn)市場(chǎng)的中選名單中。
1月11日，浙江省公布部分藥品集中帶量采購中選結(jié)果，衛(wèi)材的雷貝拉唑鈉、費(fèi)森尤斯卡比的復(fù)方α-酮酸片、德國(guó)Losan的熊去氧膽酸膠囊分別以A組身份中選；1月15日，江蘇省發(fā)布了第一輪藥品集中帶量采購的擬中選結(jié)果，除了前述費(fèi)森尤斯卡比的復(fù)方α-酮酸片、Losan Pharma GmbH的熊去氧膽酸以外，諾華制藥的奧曲肽、Minophagen Pharmaceutical Co， Ltd. Zama Factory的復(fù)方甘草酸苷也以A組身份現(xiàn)身于中選名單。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，部分省市在帶量采購規(guī)則中不再采取獨(dú)家中標(biāo)的形式，也并非一味地強(qiáng)調(diào)降價(jià)，能夠允許國(guó)產(chǎn)和原研產(chǎn)品同時(shí)分別中標(biāo)等舉措，讓跨國(guó)藥企有了更多的參與動(dòng)力。而在帶量采購政策之下，無法中選的大多數(shù)過專利原研藥物在院內(nèi)市場(chǎng)的使用將受較大限制，這也促使部分跨國(guó)藥企轉(zhuǎn)變過往強(qiáng)硬的降價(jià)態(tài)度。不過，從現(xiàn)階段的實(shí)踐來看，重新規(guī)劃業(yè)務(wù)模式、轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售藥店和線上渠道仍是更多跨國(guó)藥企選擇的策略。兩種不同的企業(yè)戰(zhàn)略趨勢(shì)未來將如何繼續(xù)演化，仍有待觀察。
