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國(guó)產(chǎn)藥創(chuàng)新能力不足,與缺乏臨床醫(yī)生參與有關(guān)

發(fā)布日期:2016-06-12   瀏覽次數(shù):0
核心提示: 中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 加快我國(guó)新藥研發(fā)的進(jìn)度,需要制度和政策層面的支持,更需要?jiǎng)?chuàng)新的源頭動(dòng)力,老跟風(fēng)不行。  日前,國(guó)家衛(wèi)
  中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 
    加快我國(guó)新藥研發(fā)的進(jìn)度,需要制度和政策層面的支持,更需要?jiǎng)?chuàng)新的源頭動(dòng)力,老跟風(fēng)不行。
 
  日前,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布首批藥品價(jià)格談判結(jié)果,3種暢銷救命藥價(jià)格被腰斬,降幅超過(guò)50%,被稱為是“國(guó)家藥價(jià)談判來(lái)之不易的進(jìn)步”。
 
  談判成功的背后,離不開(kāi)政府出面,但談判靠的不是行政指令,要用實(shí)力說(shuō)話,我們的籌碼是“以量換價(jià)”“以醫(yī)保換藥價(jià)”。在藥價(jià)上,跨國(guó)藥企很少妥協(xié),基本一毛不拔,更不會(huì)輕易“割肉”。廣東省曾集中招標(biāo)一種2.2萬(wàn)元的抗乳腺癌進(jìn)口藥物,只降了0.21元,降價(jià)幅度僅有十萬(wàn)分之一。進(jìn)口藥這么牛,在于其不可替代性,皇帝的女兒不愁嫁,我們還缺乏與之討價(jià)還價(jià)的底氣。
 
  贏得談判,同樣離不開(kāi)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的成長(zhǎng)。以治療肺癌的鹽酸埃克替尼為例,它被視為“國(guó)產(chǎn)易瑞沙”,歷時(shí)8年研制而成,完全由我國(guó)自主原創(chuàng)一類新藥。作為全球第三個(gè)、亞洲第一個(gè)上市的肺癌靶向抗癌藥,打破了進(jìn)口靶向藥的壟斷局面,并以低于進(jìn)口藥30%—40%的價(jià)格,讓更多的肺癌病人用上靶向抗癌藥。
 
   “不創(chuàng)新不行,創(chuàng)新慢了也不行”,要形成萬(wàn)眾創(chuàng)新,加快我國(guó)新藥研發(fā)的進(jìn)度,需要制度和政策層面的支持,更需要?jiǎng)?chuàng)新的源頭動(dòng)力。跟風(fēng)創(chuàng)新在業(yè)界被戲稱為“Me-too”(我也是)模式。公開(kāi)資料顯示,2014年上半年申報(bào)的化藥1.1類新藥品種中,比例最大的抗腫瘤藥物已占據(jù)1/4,幾乎都叫“某某替尼”,臨床上缺乏區(qū)分的Me-too產(chǎn)品,即使上市也會(huì)很快被淘汰。
 
  源頭創(chuàng)新能力不足,與缺乏臨床參與不無(wú)關(guān)系,臨床與研發(fā)兩層皮。一方面,研發(fā)新藥不能有效滿足臨床需求,多是大路貨,不能得到廣泛臨床應(yīng)用,激發(fā)不起研發(fā)動(dòng)力;另一方面,臨床需求總要填補(bǔ),進(jìn)口藥于是依然是“殺手锏”,國(guó)產(chǎn)藥總是步人后塵的仿制藥,無(wú)法形成差異化的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。放眼國(guó)際,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局始終將“滿足臨床需求為導(dǎo)向”,貫穿其新藥審評(píng)理念中,即是:和已有藥物相比能顯著讓患者獲益、具有臨床優(yōu)勢(shì)的藥物才能獲得批準(zhǔn)上市,實(shí)現(xiàn)臨床和研發(fā)的良性互動(dòng)。
 
  當(dāng)然,打通臨床和研發(fā)的梗阻,不是讓醫(yī)生搞研發(fā),而是幫著精確校準(zhǔn)方向。讓創(chuàng)新力量充分涌流,讓大國(guó)的藥物定價(jià)權(quán)不會(huì)旁落,降低老百姓的用藥負(fù)擔(dān)才會(huì)更好落到實(shí)處。
 
 
 
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