藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市

 

　　該產(chǎn)品為整體交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，球囊表面載有紫杉醇藥物涂層，用于股動(dòng)脈及腘動(dòng)脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）。在球囊導(dǎo)管擴(kuò)張過程中，藥物涂層中的紫杉醇釋放至靶病變血管壁中，抑制新生內(nèi)膜過度增生。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明其有效性優(yōu)于未涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。該產(chǎn)品是我國首個(gè)用于外周動(dòng)脈的國產(chǎn)藥物洗脫球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，為臨床醫(yī)生及患者提供了新的治療選擇。

 

　　食品藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。