國(guó)家談判：韋瑞德降67%，易瑞沙降55%，特凱羅出局！

 

　　自1015年11月中旬啟動(dòng)談判開(kāi)始的，經(jīng)過(guò)半年多談判之后，國(guó)家藥價(jià)終于見(jiàn)到了初步成果。據(jù)《健康報(bào)》報(bào)道，多發(fā)性骨髓瘤治療用藥來(lái)那度胺的國(guó)家價(jià)格談判仍在進(jìn)行中，“談判相關(guān)企業(yè)的態(tài)度都是積極的”。

 

　　據(jù)此前的新聞，國(guó)家層面的談判主要針對(duì)專利藥，而省級(jí)層面則是針對(duì)的獨(dú)家中成藥進(jìn)行談判。有消息稱，目前獨(dú)家中成藥跨省談判也將啟動(dòng)。

 

　　從入圍的外資藥來(lái)講，主要未進(jìn)醫(yī)保的，而且市場(chǎng)占有率相對(duì)落后的品種，這些品種雖然降價(jià)比較多，但是，從市場(chǎng)的角度來(lái)講，進(jìn)醫(yī)保、直接掛網(wǎng)采購(gòu)、不得二次議價(jià)等等措施，對(duì)于這些品種來(lái)講，是一個(gè)難得以量換價(jià)的好時(shí)機(jī)，而這恐怕也會(huì)撼動(dòng)原有的市場(chǎng)銷售格局！

 

　　更為積極的是，如果這三種藥品銷量大漲，對(duì)于后續(xù)的藥品談判，作用十分積極。

 

　　至于上面談到的，國(guó)家談判之后，對(duì)于即將啟動(dòng)的獨(dú)家中成藥談判來(lái)講，市場(chǎng)表現(xiàn)好的品種一般都在醫(yī)保范圍內(nèi)，但是，在醫(yī)院使用中，受臨床路徑管理、限制中藥品種數(shù)量等等政策限制，降價(jià)壓力大，量的上升很難，以量換價(jià)結(jié)果難以體現(xiàn)。

 

 

　　此次降價(jià)主要有三種藥品，治療慢性疾病和非小細(xì)胞肺癌兩種疾病。

 

 

　　替諾福韋酯為專利藥，產(chǎn)品名為“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”，商品名為“韋瑞德”談判之前的月均藥品費(fèi)用約1500元，談判后的月均藥品費(fèi)用降至約490元。

 

　　替諾福韋酯為吉利德的專利藥，于2013年10月在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，用于治療成人及12歲以上青少年慢性乙型肝炎，是國(guó)內(nèi)外指南都推薦的治療慢性乙肝的臨床一線用藥。替諾福韋酯對(duì)于慢性乙肝患者的治療適應(yīng)證廣泛，對(duì)妊娠期婦女具有很好的安全性，且可用于各種耐藥的慢性乙肝患者的治療?？共《局委熥钆履退?，8年臨床數(shù)據(jù)證明，韋瑞德的療效和耐受性良好，且未檢測(cè)到相關(guān)耐藥。

 

　　2011年9月27日，葛蘭素史克公司（GSK）發(fā)布消息稱，通過(guò)吉利德科學(xué)公司的一項(xiàng)專利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，葛蘭素史克公司獲得在中國(guó)獨(dú)家銷售權(quán)。此次參與藥藥價(jià)談判的也是葛蘭素史克。

 

　　GSK高級(jí)副總裁，中國(guó)/香港區(qū)處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威先生表示，“支持政府舉措是我們踐行“立足中國(guó)、攜手中國(guó)、服務(wù)中國(guó)”承諾的一個(gè)重要方面。中國(guó)政府致力于將創(chuàng)新藥品納入國(guó)家醫(yī)保支付政策，我們?yōu)轫f瑞德能夠參與政府這一重要舉措而感到自豪。我們相信這一舉措將為中國(guó)患者提供更可負(fù)擔(dān)的、高質(zhì)量、創(chuàng)新的藥品，從而最終改善患者預(yù)后。”

 

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)有9300萬(wàn)的乙肝攜帶者，2800萬(wàn)的慢性乙肝病人。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2010～2014 年，我國(guó)肝病用藥醫(yī)院市場(chǎng)保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)勢(shì)頭，銷售額由2010年的184.74 億元上升至2014年300.19億元。

 

 

　　從上面表表格可以看出，作為一款新藥來(lái)說(shuō)，葛蘭素史替諾福韋酯降價(jià)后，日均費(fèi)用16.3元，降價(jià)力度還是比較大，而從價(jià)格來(lái)講，也低于施貴寶、諾華的競(jìng)品的價(jià)格，應(yīng)該在市場(chǎng)上有較大競(jìng)爭(zhēng)力。

 

　　此外，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委還表示，世界衛(wèi)生組織和我國(guó)最新指南推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物是替諾福韋酯和恩替卡韋。在目前大力推廣臨床路徑的情況下，經(jīng)過(guò)降價(jià)談判后，替諾福韋酯作為專利藥還有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。銷量估計(jì)大好。

 

　　國(guó)家衛(wèi)計(jì)委表示，替諾福韋酯屬于專利藥，談判之前的月均藥品費(fèi)用約1500元，談判后的月均藥品費(fèi)用降至約490元。恩替卡韋（已過(guò)專利期的原研藥）目前月均藥品費(fèi)用約820元。

 

 

　　?？颂婺?、吉非替尼等是用于腫瘤表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）敏感突變的非小細(xì)胞肺癌患者的分子靶向藥物。治療非小細(xì)胞肺癌有兩款藥物共同參與藥價(jià)談判，可見(jiàn)其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。

 

　　除了上述兩款藥物外，此前還有羅氏的厄洛替尼（特羅凱）參與此次藥價(jià)談判，據(jù)《健康報(bào)》報(bào)道，特羅凱此次出局，主要是因?yàn)樵谒巸r(jià)談判之初，國(guó)家就確定了三選二競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，此次公布談判結(jié)果的是價(jià)格更為優(yōu)惠的兩種藥品。

 

　　顯然，在藥價(jià)談判中，羅氏是因?yàn)榻捣粔虼蠖溥x。

 

　　吉非替尼由英國(guó)阿斯利康生產(chǎn)，產(chǎn)品名為“吉非替尼片”，商品名為“易瑞沙”，2014年6月獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，談判之前的月均藥品費(fèi)用約12000元，談判后的月均藥品費(fèi)用降至約5500元，降價(jià)幅度為55%。

 

　　?？颂婺幔唐访麨檎憬愡_(dá)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，我國(guó)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥，2011年6月獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，談判之前的月均藥品費(fèi)用約15000元，談判后的月均藥品費(fèi)用降至約7000元，降價(jià)幅度為54%。

 

　　原發(fā)性肺癌（簡(jiǎn)稱肺癌）是我國(guó)常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，發(fā)生率居惡性腫瘤首位。非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的80%。

 

　　2014年非小肺癌治療藥物市場(chǎng)排名

 

　　 （數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)）

 

 

　　國(guó)家衛(wèi)計(jì)委要求，各地要在6月底前完成談判藥品集中掛網(wǎng)。在2016—2017年的采購(gòu)周期內(nèi)，不再另行組織談判議價(jià)。鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)和使用談判藥品。

 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)簽訂采購(gòu)合同，明確采購(gòu)數(shù)量，按談判價(jià)格直接網(wǎng)上采購(gòu)。采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控。

 

 

　　談判藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要確保藥品的質(zhì)量安全和供應(yīng)保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品交貨驗(yàn)收合格到付款的時(shí)間不得超過(guò)30天。促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”和現(xiàn)代醫(yī)藥物流融合發(fā)展，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)結(jié)算方式和創(chuàng)新談判藥品配送服務(wù)，滿足患者用藥需求，保障藥品供應(yīng)及時(shí)。

 

 

　　建立健全談判藥品臨床用藥綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和體系，促進(jìn)合理用藥。發(fā)揮各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合協(xié)同作用，運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，從臨床用藥的安全性、有效性、合理性、可負(fù)擔(dān)性、依從性等方面，對(duì)談判藥品和其他同類藥品費(fèi)用進(jìn)行比較分析，指導(dǎo)和規(guī)范專利藥、原研藥、仿制藥的采購(gòu)使用。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)醫(yī)藥協(xié)同。發(fā)揮藥師在分級(jí)診療、處方審核和點(diǎn)評(píng)中的作用，科學(xué)細(xì)化用藥指南，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)。

 

 

　　已經(jīng)將談判藥品納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍的地區(qū)，要進(jìn)一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式；尚未確定的地區(qū)，要抓緊做好與相關(guān)醫(yī)保政策銜接；確有困難的地區(qū)，可首先從大病保險(xiǎn)（重大疾病保障）做起。

 

　　將2015年國(guó)家藥品價(jià)格談判品種進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)審，科學(xué)合理確定合規(guī)費(fèi)用范圍。對(duì)談判藥品可負(fù)擔(dān)性進(jìn)行科學(xué)測(cè)算和評(píng)估，相應(yīng)完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制訂規(guī)則。醫(yī)保部門(mén)要進(jìn)一步完善定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療、用藥行為的監(jiān)管，控制醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)，保障基金平穩(wěn)運(yùn)行。