2016年，164家醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)消失！

 

　　也許，就在你沒注意的時候，身邊的醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)已經(jīng)又少了一家。

 

　　根據(jù)CFDA發(fā)布的《2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》，截至2015年11月底，我國實有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5080家，第二類械企9517家，第三類械企2614家。

 

　　這其中，國家實施生產(chǎn)許可管理的第二類和第三類械企總共有12000多家。這1萬多家械企，從2015年12月開始到現(xiàn)在，5個多月過去了，有多少已經(jīng)“消失”了？

 

　　根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）的規(guī)定：在我國開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，則應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥監(jiān)部門申請生產(chǎn)許可。

 

　　在對各個?。ㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū)）藥監(jiān)部門網(wǎng)站的審批公示情況進行梳理后，我們發(fā)現(xiàn)，在不到半年的時間里，已經(jīng)有至少164家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已（擬）注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。這其中有些是企業(yè)主動提出申請注銷的，有些是有效期屆滿未延續(xù)被注銷的，還有個別是違法生產(chǎn)被處罰了。

 

　　以下為164家械企名單及分布情況：