中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
5月3日，CFDA醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2016年第3號(hào)）》。
5月3日，CFDA醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2016年第3號(hào)）》。
公示顯示，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室在組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查之后，擬同意下面兩個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特別審批程序。
1、產(chǎn)品名稱：正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像裝置
申 請(qǐng) 人：明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
2、產(chǎn)品名稱：無(wú)張力尿失禁懸吊系統(tǒng)
申 請(qǐng) 人： 深圳邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司
目前，兩個(gè)申請(qǐng)項(xiàng)目正在公示之中，公示時(shí)間為2016年5月3日至2016年5月16日。
如此，今年內(nèi)已經(jīng)先后有11個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入了CFDA的審批快車道。其中2月份發(fā)布了4個(gè)產(chǎn)品，3月份發(fā)布了5個(gè)產(chǎn)品。而這些產(chǎn)品也都還沒(méi)被批準(zhǔn)上市。
110102000668（1）號(hào)