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目前,全國眾多省份已經(jīng)著手針對藥品流通領(lǐng)域的“掛靠”、“走票”發(fā)布整治方案,“掛靠”、“走票”的大整治時代已經(jīng)到來。
目前,全國眾多省份已經(jīng)著手針對藥品流通領(lǐng)域的“掛靠”、“走票”發(fā)布整治方案,“掛靠”、“走票”的大整治時代已經(jīng)到來。
近日,河南省食藥監(jiān)局也發(fā)布了《河南省藥品流通領(lǐng)域掛靠經(jīng)營走票等違法違規(guī)行為專項整治工作實施方案》,決定從4月15日開始,在全省范圍內(nèi)開展為期4個多月的以“掛靠經(jīng)營、走票”為重點內(nèi)容的藥品流通環(huán)節(jié)專項整治。
根據(jù)方案內(nèi)容,河南對于“掛靠”、“走票”有八大整改重點:
1、重點整治藥品在購、銷、存等環(huán)節(jié)脫離合法企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系的違法違規(guī)行為;
2、藥品經(jīng)營企業(yè)為非法經(jīng)營者以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所,或者資質(zhì)證明文件、票據(jù)等的違法違規(guī)行為;
3、從非法渠道購進(回收)來源不明的藥品,并向非法渠道銷售藥品的違法違規(guī)行為;
4、對購銷方資質(zhì)審查不嚴格,進貨來源把關(guān)不嚴,銷售對象把關(guān)不嚴的違法違規(guī)行為;
5、違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)安〔2009〕283號)等規(guī)定,購銷藥品未按照規(guī)定索取、開具發(fā)票;發(fā)票、隨貨同行單上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱等內(nèi)容;購銷單位名稱及金額、品名與付款流向、金額及品名不一致,票、賬、貨不符,偽造回款收據(jù)等違法違規(guī)行為;
6、提供虛假資料信息,設(shè)立“賬外賬”,設(shè)立多套計算機系統(tǒng),藥品購銷“體外循環(huán)”,隱瞞藥品購銷渠道等逃避監(jiān)管的違法違規(guī)行為;
7、違反特殊藥品和含特殊藥品復方制劑管理相關(guān)規(guī)定的違法違規(guī)行為;
8、未按規(guī)定要求,經(jīng)營過程中不使用冷鏈儲存、運輸生物制品、疫苗及其他需要冷藏藥品的違法違規(guī)行為。
據(jù)不完全統(tǒng)計,加上上述的河南省,目前已發(fā)布通知、或發(fā)文明確表示要開展專項整治打擊“掛靠”、“走票”的省份已經(jīng)達到12個。
湖北:開展為期2月的藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專項整治
3月14日,湖北省食藥監(jiān)局就已經(jīng)印發(fā)《2016年全省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點的通知》。明確要下大力氣開展專項整治,開展藥品購銷上下游企業(yè)的延伸檢查,規(guī)范藥品流通秩序。
4月13日,湖北省食藥監(jiān)局再發(fā)布《關(guān)于在全省范圍內(nèi)集中開展藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專項整治的通知》,明確將開展為期2月的藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專項整治,重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、虛開發(fā)票等“潛規(guī)則”問題。
上海:將開展專項行動打擊掛靠、走票
4月11日,上海醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會刊登消息
根據(jù)國家食藥總局的要求,今年上海也將開展打擊藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠走票等非法行為專項行動。
江西:開展藥品購銷渠道和非法回收藥品專項整治
4月6日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好2016年全省藥品流通監(jiān)管工作的通知》
開展藥品購銷渠道和非法回收藥品專項整治。重點整治藥品批發(fā)企業(yè)的購銷渠道,嚴厲查處進貨渠道混亂,購銷記錄、票據(jù)不完備及“掛靠”、“走票”等違法違規(guī)行為;重點整治零售連鎖企業(yè)藥品不統(tǒng)一配送、私自外購等違法違規(guī)行為;堅決打擊醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店銷售非法回收藥品等違法違規(guī)行為。
福建:兩次發(fā)文加大飛檢力度,嚴查掛靠、走票
4月5日,福建省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步加強藥品流通監(jiān)管工作的通知》
針對藥品流通的重點環(huán)節(jié)(如購、銷、存、人等)、重點品種(如疫苗、含特復方制劑、中藥飲片等)、重點區(qū)域(如城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等)、重點對象(如被投訴舉報、信用等級低企業(yè)等),加大專項檢查和飛行檢查力度,著重檢查:藥品經(jīng)營使用單位采購渠道是否規(guī)范,是否建立真實完整進貨驗收記錄,貨票賬是否相符,有無超范圍或無資質(zhì)經(jīng)營藥品的現(xiàn)象,有無存在掛靠、走票、過票等行為;批發(fā)企業(yè)銷售藥品行為是否合法規(guī)范,是否建立真實完整的銷售記錄
安徽:出臺監(jiān)督方案,又開始集中整治
3月29日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《2016 年全省藥品化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作方案 》(簡稱《方案》)
《方案》強調(diào):“藥品批發(fā)企業(yè)重點檢查掛靠走票、非法回收藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑、冷鏈藥品、購銷渠道(延伸檢查藥品渠道)、計算機系統(tǒng)功能、藥品驗收和出庫管理等情況。”
3月30日,安徽食藥監(jiān)局又發(fā)布集中整治藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為工作方案的通知,決定從2016年4月起,針對藥品流通領(lǐng)域中存在的掛靠經(jīng)營、過票走票、非法回收藥品、非法經(jīng)營疫苗等嚴重違法違規(guī)經(jīng)營行為,在全省范圍內(nèi)開展為期半年的集中專項整治行動。
河北:邯鄲市開始集中整治
3月31日,河北邯鄲市食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動方案的通知》
重點檢查內(nèi)容為:購銷記錄和各類購銷憑證(發(fā)票);購進、驗收和出入庫記錄;調(diào)查交易過程中的購銷信息流、資金流和物流的走向,重點關(guān)注現(xiàn)金交易行為和以個人賬戶結(jié)款的行為;在庫品種的購銷存情況;銷售退回藥品、不合格藥品的管理。
吉林:針對藥品經(jīng)營企業(yè)地專項整治,檢查覆蓋面100%
3月29日,吉林省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠 走票等違法行為進行專項整治的通知》。
吉林省局要求,執(zhí)法人員要從購銷資質(zhì)審查入手,上溯供貨單位,下查供應對象的經(jīng)營行為是否合法;要從檢查藥品經(jīng)營企業(yè)稅票、資金流和購、銷、存記錄入手,上查供貨單位,下查供應對象,查清藥品購銷真實流向;對檢查中發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠、走票違法行為,藥監(jiān)部門將按照《藥品管理法》和有關(guān)規(guī)定,予以嚴肅處理;涉嫌犯罪的移送公安機關(guān),追究刑事責任。
甘肅:專項整治長達7個月,其中包括掛靠走票
3月25日,甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ鞯耐ㄖ?/div>
“重點整治藥品經(jīng)營企業(yè)通過出租出借轉(zhuǎn)讓證照、票據(jù)、虛開發(fā)票、不開發(fā)票、偽造回款收據(jù)等以及設(shè)立多套計算機系統(tǒng),為銷售非法購進的藥品提供掩護,致使不明來源藥品進入藥品流通渠道的行為。嚴懲通過掛靠、走票等違法違規(guī)手段將非法藥品流入藥品經(jīng)營渠道,以規(guī)范藥品流通秩序。”
陜西:重點查疫苗企業(yè)非法掛靠
3月22日,陜西省食藥監(jiān)局發(fā)布《我省迅速開展非法經(jīng)營疫苗處置排查工作》的通知
陜西的打擊行動,將從4月持續(xù)到6月底,重點檢查內(nèi)容為:藥品經(jīng)營企業(yè)是否為其他無證單位或個人提供藥品經(jīng)營場地、資質(zhì)證明以及票據(jù)等,及掛靠經(jīng)營者得以從事藥品經(jīng)營活動的行為;重點企業(yè)銷售人員的企業(yè)員工身份是否明確;藥品購銷憑證與物流憑證(如驗收、入庫、養(yǎng)護、出庫等記錄)是否相符;企業(yè)往來資金是否使用企業(yè)統(tǒng)一賬戶;是否有非企業(yè)人員利用企業(yè)的場地和設(shè)施銷售非企業(yè)購進的藥品。
浙江:有針對性開展專項整治
3月17日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《2016年浙江省藥品流通監(jiān)管工作要點》
“結(jié)合各地監(jiān)管實際,以非法銷售假劣藥品和回收藥品、掛靠走票、藥品質(zhì)量管理人員和藥學服務人員兼職、倉庫溫度濕度記錄造假、不按規(guī)定銷售特殊藥品制劑、超規(guī)范經(jīng)營藥品,非法渠道采購藥品等突出問題為重點,設(shè)計相應的載體,結(jié)合日常監(jiān)管工作,有針對性開展專項整治。”
四川:早在1月份就開始嚴查掛靠、走票
1月14日,四川省食藥監(jiān)局發(fā)布《我省啟動藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪巍返耐ㄖ?/div>
藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪涡袆又攸c檢查血液制品、疫苗、含特殊藥品復方制劑及治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病藥品等品種,嚴厲打擊藥品流通“掛靠”“走票”及從非法渠道購進藥品等突出問題,對嚴重或?qū)掖芜`反GSP的藥品經(jīng)營企業(yè),將撤銷其GSP認證證書。
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