河南、湖北等12省嚴(yán)打掛靠！

　　近日，河南省食藥監(jiān)局也發(fā)布了《河南省藥品流通領(lǐng)域掛靠經(jīng)營(yíng)走票等違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，決定從4月15日開始，在全省范圍內(nèi)開展為期4個(gè)多月的以“掛靠經(jīng)營(yíng)、走票”為重點(diǎn)內(nèi)容的藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。

 

　　根據(jù)方案內(nèi)容，河南對(duì)于“掛靠”、“走票”有八大整改重點(diǎn)：

 

　　1、重點(diǎn)整治藥品在購(gòu)、銷、存等環(huán)節(jié)脫離合法企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系的違法違規(guī)行為；

 

　　2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為非法經(jīng)營(yíng)者以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件、票據(jù)等的違法違規(guī)行為；

 

　　3、從非法渠道購(gòu)進(jìn)（回收）來源不明的藥品，并向非法渠道銷售藥品的違法違規(guī)行為；

 

　　4、對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，銷售對(duì)象把關(guān)不嚴(yán)的違法違規(guī)行為；

 

　　5、違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2009〕283號(hào)）等規(guī)定，購(gòu)銷藥品未按照規(guī)定索取、開具發(fā)票；發(fā)票、隨貨同行單上未列明購(gòu)銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購(gòu)銷單位名稱等內(nèi)容；購(gòu)銷單位名稱及金額、品名與付款流向、金額及品名不一致，票、賬、貨不符，偽造回款收據(jù)等違法違規(guī)行為；

 

　　6、提供虛假資料信息，設(shè)立“賬外賬”，設(shè)立多套計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，藥品購(gòu)銷“體外循環(huán)”，隱瞞藥品購(gòu)銷渠道等逃避監(jiān)管的違法違規(guī)行為；

 

　　7、違反特殊藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑管理相關(guān)規(guī)定的違法違規(guī)行為；

 

　　8、未按規(guī)定要求，經(jīng)營(yíng)過程中不使用冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸生物制品、疫苗及其他需要冷藏藥品的違法違規(guī)行為。

 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，加上上述的河南省，目前已發(fā)布通知、或發(fā)文明確表示要開展專項(xiàng)整治打擊“掛靠”、“走票”的省份已經(jīng)達(dá)到12個(gè)。

 

 

　　3月14日，湖北省食藥監(jiān)局就已經(jīng)印發(fā)《2016年全省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知》。明確要下大力氣開展專項(xiàng)整治，開展藥品購(gòu)銷上下游企業(yè)的延伸檢查，規(guī)范藥品流通秩序。

 

　　4月13日，湖北省食藥監(jiān)局再發(fā)布《關(guān)于在全省范圍內(nèi)集中開展藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專項(xiàng)整治的通知》，明確將開展為期2月的藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專項(xiàng)整治，重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、虛開發(fā)票等“潛規(guī)則”問題。

 

 

　　4月11日，上海醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)刊登消息

 

　　根據(jù)國(guó)家食藥總局的要求，今年上海也將開展打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠走票等非法行為專項(xiàng)行動(dòng)。

 

 

　　4月6日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好2016年全省藥品流通監(jiān)管工作的通知》

 

　　開展藥品購(gòu)銷渠道和非法回收藥品專項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治藥品批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷渠道，嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂，購(gòu)銷記錄、票據(jù)不完備及“掛靠”、“走票”等違法違規(guī)行為；重點(diǎn)整治零售連鎖企業(yè)藥品不統(tǒng)一配送、私自外購(gòu)等違法違規(guī)行為；堅(jiān)決打擊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店銷售非法回收藥品等違法違規(guī)行為。

 

 

　　4月5日，福建省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管工作的通知》

 

　　針對(duì)藥品流通的重點(diǎn)環(huán)節(jié)（如購(gòu)、銷、存、人等）、重點(diǎn)品種（如疫苗、含特復(fù)方制劑、中藥飲片等）、重點(diǎn)區(qū)域（如城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等）、重點(diǎn)對(duì)象（如被投訴舉報(bào)、信用等級(jí)低企業(yè)等），加大專項(xiàng)檢查和飛行檢查力度，著重檢查：藥品經(jīng)營(yíng)使用單位采購(gòu)渠道是否規(guī)范，是否建立真實(shí)完整進(jìn)貨驗(yàn)收記錄，貨票賬是否相符，有無超范圍或無資質(zhì)經(jīng)營(yíng)藥品的現(xiàn)象，有無存在掛靠、走票、過票等行為；批發(fā)企業(yè)銷售藥品行為是否合法規(guī)范，是否建立真實(shí)完整的銷售記錄

 

 

　　3月29日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《2016 年全省藥品化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作方案 》（簡(jiǎn)稱《方案》）

 

　　《方案》強(qiáng)調(diào)：“藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查掛靠走票、非法回收藥品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑、冷鏈藥品、購(gòu)銷渠道（延伸檢查藥品渠道）、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能、藥品驗(yàn)收和出庫(kù)管理等情況。”

 

　　3月30日，安徽食藥監(jiān)局又發(fā)布集中整治藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)行為工作方案的通知，決定從2016年4月起，針對(duì)藥品流通領(lǐng)域中存在的掛靠經(jīng)營(yíng)、過票走票、非法回收藥品、非法經(jīng)營(yíng)疫苗等嚴(yán)重違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，在全省范圍內(nèi)開展為期半年的集中專項(xiàng)整治行動(dòng)。

 

 

　　3月31日，河北邯鄲市食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)方案的通知》

 

　　重點(diǎn)檢查內(nèi)容為：購(gòu)銷記錄和各類購(gòu)銷憑證（發(fā)票）；購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收和出入庫(kù)記錄；調(diào)查交易過程中的購(gòu)銷信息流、資金流和物流的走向，重點(diǎn)關(guān)注現(xiàn)金交易行為和以個(gè)人賬戶結(jié)款的行為；在庫(kù)品種的購(gòu)銷存情況；銷售退回藥品、不合格藥品的管理。

 

 

　　3月29日，吉林省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠 走票等違法行為進(jìn)行專項(xiàng)整治的通知》。

 

　　吉林省局要求，執(zhí)法人員要從購(gòu)銷資質(zhì)審查入手，上溯供貨單位，下查供應(yīng)對(duì)象的經(jīng)營(yíng)行為是否合法；要從檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)稅票、資金流和購(gòu)、銷、存記錄入手，上查供貨單位，下查供應(yīng)對(duì)象，查清藥品購(gòu)銷真實(shí)流向；對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠、走票違法行為，藥監(jiān)部門將按照《藥品管理法》和有關(guān)規(guī)定，予以嚴(yán)肅處理；涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。

 

 

　　3月25日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作的通知》

 

　　 “重點(diǎn)整治藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過出租出借轉(zhuǎn)讓證照、票據(jù)、虛開發(fā)票、不開發(fā)票、偽造回款收據(jù)等以及設(shè)立多套計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，為銷售非法購(gòu)進(jìn)的藥品提供掩護(hù)，致使不明來源藥品進(jìn)入藥品流通渠道的行為。嚴(yán)懲通過掛靠、走票等違法違規(guī)手段將非法藥品流入藥品經(jīng)營(yíng)渠道，以規(guī)范藥品流通秩序。”

 

 

　　3月22日，陜西省食藥監(jiān)局發(fā)布《我省迅速開展非法經(jīng)營(yíng)疫苗處置排查工作》的通知

 

　　陜西的打擊行動(dòng)，將從4月持續(xù)到6月底，重點(diǎn)檢查內(nèi)容為：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否為其他無證單位或個(gè)人提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、資質(zhì)證明以及票據(jù)等，及掛靠經(jīng)營(yíng)者得以從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為；重點(diǎn)企業(yè)銷售人員的企業(yè)員工身份是否明確；藥品購(gòu)銷憑證與物流憑證（如驗(yàn)收、入庫(kù)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等記錄）是否相符；企業(yè)往來資金是否使用企業(yè)統(tǒng)一賬戶；是否有非企業(yè)人員利用企業(yè)的場(chǎng)地和設(shè)施銷售非企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品。

 

 

　　3月17日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《2016年浙江省藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)》

 

　　 “結(jié)合各地監(jiān)管實(shí)際，以非法銷售假劣藥品和回收藥品、掛靠走票、藥品質(zhì)量管理人員和藥學(xué)服務(wù)人員兼職、倉(cāng)庫(kù)溫度濕度記錄造假、不按規(guī)定銷售特殊藥品制劑、超規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品，非法渠道采購(gòu)藥品等突出問題為重點(diǎn)，設(shè)計(jì)相應(yīng)的載體，結(jié)合日常監(jiān)管工作，有針對(duì)性開展專項(xiàng)整治。”

 

 

　　1月14日，四川省食藥監(jiān)局發(fā)布《我省啟動(dòng)藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治》的通知

 

　　藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)重點(diǎn)檢查血液制品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑及治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病藥品等品種，嚴(yán)厲打擊藥品流通“掛靠”“走票”及從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等突出問題，對(duì)嚴(yán)重或?qū)掖芜`反GSP的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，將撤銷其GSP認(rèn)證證書。