國外低端藥在中國“重獲新生”引爭議

 據(jù)中國之聲《央廣新聞》報道，近日有外媒報道稱，一些未能進入美國及其他國家市場的藥品，獲準進入中國市場并暢銷。這些藥品在中國“重獲新生”，同時引發(fā)了“中國是否已經(jīng)成為低端藥品傾銷地”的爭論。

低端藥怎么能夠進入中國市場？

這主要是因為各個國家對藥品的監(jiān)管標準不同。美國《華爾街日報》的報道稱，在美國，一種藥品如果想獲得監(jiān)管機構批準，通常需要證明這種藥品要優(yōu)于其他同類的現(xiàn)有藥品，這對于很多藥物研發(fā)來說是一個障礙。而在中國，新藥無需證明比現(xiàn)有其他的藥品更有效，這就給很多跨國醫(yī)藥企業(yè)提供了另外的機會。

報道中還舉了一個例子，在2013年，美國一種用于治療肝癌的藥物，因為它的藥效不及同類藥品而停止了全球的試驗，公司轉而把這種抗癌藥的許可權授予了中國的一家初創(chuàng)企業(yè)，引入了中國市場。另外還有一個原因是時間上的考慮。因為國外的藥品在上市前，除了需要在本國內經(jīng)過審批外，進入到中國市場之前還需要進行額外的臨床試驗，一些外國藥企認為，采用與中國企業(yè)合作的方式，總體上會大大縮短藥品審批的時間。

中國是否成為國外劣質藥傾銷地？

實際上外國藥企將新藥轉為與中國藥企合作，本質上是一種公司間的商業(yè)合作行為，這種合作方式的優(yōu)劣不能一概而論。

因為中國在原生藥方面的創(chuàng)新能力確實和國外有一定差距，通過這種合作引入新的技術也是藥品研發(fā)的一種新途徑，這樣可以降低國內藥企的研發(fā)成本和研發(fā)風險。那即便這些藥品并不是全球同類產(chǎn)品中最好的，但是上市前也要經(jīng)過審批和臨床試驗的，所以安全性和療效都是可以保證的。

對消費者來說，這種做法可能意味著新藥等待時間縮短、成本可能降低，因為買得起的有效藥物會比過于昂貴的國外特效藥更受人歡迎。