中國醫(yī)藥化工網3月29日訊 在經歷了去年CFDA的最強整治風暴之后,今年一開年,體外診斷行業(yè)就上演起資本大戲。確實火爆!
幾天前,中國醫(yī)療器械公布了2016年以來的6起大并購。今天,再為微友們送上準備沖擊A股的企業(yè)名單,還有今年以來已在新三板掛牌和已申請掛牌的企業(yè)名單。
此統(tǒng)計周期為2016年1月1日至2016年3月28日。
準備沖擊A股的IVD公司(4家)
1、鄭州安圖生物工程股份有限公司
3月23日,鄭州安圖生物工程股份有限公司IPO首發(fā)申請獲證監(jiān)會主板發(fā)行審核委員會審核通過,企業(yè)將擇機在上海證券交易所上市。
安圖生物始創(chuàng)于1999年9月,專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產和銷售,形成了以免疫診斷產品為主、微生物檢測產品特色發(fā)展的格局。公司 2012-2014 年度的市場占有率分別為 1.67%、1.82%和 2.18%。
2、寧波海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司
證監(jiān)會網站3月10日消息,寧波海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司首發(fā)申請過關。
海爾施主營業(yè)務為體外診斷產品的經營及藥品的研發(fā)、生產和銷售。旗下?lián)碛姓憬柺┽t(yī)療設備有限公司、上海海爾施診斷產品有限公司、寧波海爾施基因科技有限公司、寧波海爾施醫(yī)學檢驗所有限公司等10家全資或控股子公司。
3、廣州金域檢測科技股份有限公司
2月19日,廣州金域檢測科技股份有限公司披露了IPO申報稿。
金域檢驗與A股市場上的達安基因以及迪安診斷同為第三方醫(yī)療檢測企業(yè),在全國27 個省會城市(包括香港)擁有省級中心實驗室,合計擁有31家醫(yī)學實驗室,可檢測2200 余項檢驗項目。
公司核心業(yè)務為醫(yī)學檢驗及病理診斷類業(yè)務,銷售占比90%以上。
4、武漢明德生物科技股份有限公司
3月23日,新三板掛牌企業(yè)明德生物變更股票轉讓方式,由做市轉讓變更為協(xié)議轉讓,并計劃A股上市。
明德生物專注于即時床旁快速檢測(POCT),主要產品包含免疫定量分析儀、30余種配套試劑,檢測項目包括心血管疾病、感染性疾病、內分泌代謝疾病、健康體檢、慢性病長期監(jiān)測、圍產期監(jiān)測等。
明德生物的全自動免疫定量分析儀器完成注冊并上市,部分分子診斷試劑完成注冊并上市、干式生化試劑、腫瘤標志物診斷試劑進入產品注冊階段。
今年以來登陸新三板的IVD公司(11家)
1、北京樂普基因科技股份有限公司
北京樂普基因科技股份有限公司是由樂普醫(yī)療2014年收購的樂健醫(yī)療子公司美健東創(chuàng)整體變更而來。
樂普基因目前主營業(yè)務為高通量測序服務、基礎檢驗服務和分子診斷試劑的研發(fā)銷售。并以子公司美國普林基因為技術后盾,切入基因測序技術開發(fā)與轉化、數(shù)據(jù)解析等國內尚處萌芽階段的尖端領域。
2、安徽伊普諾康生物技術股份有限公司
公司成立于2012年,目前已取得62項體外生化診斷試劑產品注冊證書,產品涵蓋肝功能類、腎功能類、心肌標志物類、血脂類、糖代謝類、特種蛋白類、腫瘤類等生化檢測項目。
伊普諾康目前銷售區(qū)域為以浙江、山東、廣東、安徽、陜西、四川、云南、江西、重慶、上海等省市為主的全國市場。
3、北京曠博生物技術股份有限公司
曠博生物成立于2009年,是由一批海歸創(chuàng)立的。擁有熒光標記抗體、結核ELISpot酶聯(lián)免疫試劑、四聚體特異性T細胞檢測試劑、Aimplex流式高通量多因子檢測試劑、重組蛋白等多個產品線。
曠博生物臨床產品主要包括流式產品、分子診斷產品和蛋白免疫產品,主要用于臨床免疫功能評價、白血病免疫分型、重大傳染病防控和腫瘤的臨床早期診斷。
4、深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司
庫貝爾成立于2010年6月4日,主營業(yè)務為體外診斷醫(yī)療器械產品及相關耗材的研發(fā)、生產和銷售。
庫貝爾主要產品有全自動生化分析儀、血細胞分析儀和試劑。
5、北京虹博基因醫(yī)療科技股份有限公司
虹博基因成立于2012年4月6日,主營業(yè)務是體外診斷產品的代理、經銷以及提供專業(yè)技術支持的綜合服務。
虹博基因主要的合作伙伴有百傲科技、英諾華、賽默飛世爾、Luminex、利德曼、榮研化學、羅氏診斷等,銷售的產品主要有CYP2C19基因檢測試劑盒、ALDH2基因檢測試劑盒、MTHFR基因檢測試劑盒、PL11血小板功能檢測、Phadia過敏原檢測等產品。
6、上海瀚聯(lián)醫(yī)療技術股份有限公司
公司成立于2012年5月,主要從事體外診斷產品等產品相關代理和銷售業(yè)務。
瀚聯(lián)醫(yī)療目前代理銷售的產品主要有挪威Axis-Shield PoC AS生產的特種蛋白檢測儀和配套試劑、韓國DFI公司生產的尿液分析儀和配套試紙條、德國BST公司生產的葡萄糖/乳酸分析儀和配套試劑等。
7、深圳康美生物科技股份有限公司
公司成立于2007年12月,主要從事體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產和銷售。擁有分子診斷試劑、免疫診斷試劑、生化診斷試劑、診斷分析儀器等多個類別的專業(yè)化生產車間和質量控制中心。
8、江蘇奧迪康醫(yī)學科技股份有限公司
公司成立于1996年11月,主要從事臨床醫(yī)學體外診斷分析儀及配套試劑的銷售、生產和研發(fā),涉及電解質分析儀和糖化血紅蛋白分析儀兩大體外生化診斷領域。
9、南通伊仕生物技術股份有限公司
公司成立于1999年12月,主營業(yè)務為體外診斷試劑的研發(fā)、生產和銷售。
伊仕生物的產品線覆蓋妊娠檢測、傳染病檢測、毒品(藥物濫用)檢測、慢性病檢測等領域。
10、上海寶藤生物醫(yī)藥科技股份有限公司
公司成立于2008年9月,主要從事疾病個性化治療、重大疾病診斷等醫(yī)學診斷服務。
目前,寶藤生物所診斷的基因數(shù)量已經達到400多種;在檢測項目種類方面,已包括腫瘤早期篩查、遺傳疾病與疾病易感性檢測、化療藥物個體化用藥檢測等30個大類共300多項檢測項目。
11、浙江星博生物科技股份有限公司
星博生物成立于2012年6月,主營業(yè)務為不孕不育類生物診斷試劑的研發(fā)、生產和銷售。
現(xiàn)階段業(yè)務主要為精子類診斷試劑生產與銷售,客戶定位于綜合醫(yī)院生殖科室、??漆t(yī)院、生殖醫(yī)學中心、人類精子庫等。
今年已經正式申請新三板掛牌的公司(4家)
1、湖南省天騎醫(yī)學新技術股份有限公司
天騎醫(yī)學成立于2000年9月,主要從事自主研發(fā)、設計、生產和銷售醫(yī)療檢驗儀器及配套試劑。
天騎醫(yī)學主要產品有離心涂片機、半自動細胞細菌制片染色機、夾層杯法液基抗酸桿菌檢驗試劑盒、夾層杯法液基細胞學檢驗試劑盒、(濾過式)夾層杯法液基抗酸桿菌檢驗試劑盒、(濾過式)夾層杯法液基細胞學檢驗試劑盒、染色液系列產品等。
2、北京納迅科技股份有限公司
公司成立于2010年,主營業(yè)務為體外診斷試劑盒及診斷儀器的研發(fā)。
納迅科技目前主要進行微流控生物芯片診斷試劑盒以及配套診斷設備的研發(fā)工作。自2015年下半年,納迅科技已同時著手推進分子診斷產品、即時檢測(POCT)產品和基于納米紙的體外診斷技術的產品研發(fā)。
3、中生方政生物技術股份有限公司
公司成立于2009年9月,主要從事HPV體外診斷試劑的研發(fā)、生產及銷售,主要用途為宮頸癌篩查、診斷。
4、廣州賽哲生物科技股份有限公司
公司成立于2010年7月,主營業(yè)務為科研試劑的研發(fā)設計、生產和銷售,診斷試劑的研發(fā)以及為客戶提供科研領域相關配套服務。
賽哲生物將體外診斷試劑的研發(fā)列為未來較長時期的研究重點。報告期內,公司的自主體外診斷試劑還處于研發(fā)階段,產品均無實現(xiàn)生產和銷售。