湖南養(yǎng)天和大藥房起訴國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱國家食藥監(jiān)總局）一事引發(fā)了市場的關(guān)注。圍繞藥品電子監(jiān)管碼存廢一事引起的爭議持續(xù)發(fā)酵。
1月30日，A股三大藥房連鎖上市公司老百姓、一心堂、益豐大藥房聯(lián)合發(fā)布聲明稱，現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼“不合法、不合理、不公平”，“屬于重復(fù)建設(shè)的不良政策”。
對于這一涉及藥品生產(chǎn)、流通、零售的行業(yè)政策，不同細分行業(yè)的公司對此事態(tài)度不同。一位制藥企業(yè)相關(guān)人士在接受《證券日報》記者采訪時表示，藥品生產(chǎn)企業(yè)在電子監(jiān)管碼的投入和藥品零售企業(yè)差不多，但藥店的零售利潤率比較低，因此附加的成本都會讓企業(yè)感受到壓力。
擁有國家食藥監(jiān)總局藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運營權(quán)的阿里健康不幸“躺槍”。“阿里健康也在從事醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)，與藥品零售企業(yè)存在競爭。這讓后者很擔(dān)心競爭的公平性等。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責(zé)人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示。
與此同時，一則國家食藥監(jiān)總局欲從阿里健康收回藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運營權(quán)的傳聞甚囂塵上，讓風(fēng)口浪尖上的阿里健康股價出現(xiàn)了大幅波動。這時的阿里健康已經(jīng)十分謹慎，對外的回應(yīng)均為“以公告為準(zhǔn)”。
民告官引發(fā)行業(yè)大討論
1月26日，湖南養(yǎng)天和大藥房起訴國家食藥總局一事引起業(yè)內(nèi)軒然大波。業(yè)內(nèi)十分關(guān)注的藥品電子監(jiān)管碼存廢一事再次成為關(guān)注的焦點。
湖南養(yǎng)天和在起訴書稱，請求確認被告國家食藥總局強制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法；請求判令國家食藥總局立即停止違法行為；對被告國家食藥總局所制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的多個條款進行合法性審查。
針對湖南養(yǎng)天和大藥房起訴一事，國家食藥監(jiān)總局并未進行回應(yīng)。但國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)在1月26日晚間發(fā)出2016年第13號通告，稱在近期的藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查中，“電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示”，陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家公司存在購銷非法回收藥品或為購銷非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴(yán)重違法行為。這一則公告被外界解讀為暗含著監(jiān)管部門對電子監(jiān)管碼的態(tài)度。
“藥品電子監(jiān)管碼可以讓監(jiān)管部門可以通過互聯(lián)網(wǎng)等手段查獲存在的違法行為。此外，也有利于監(jiān)管部門掌握藥品的流向，進行藥品的追溯、召回和執(zhí)法聯(lián)動。”一位行業(yè)人士向記者介紹。
但讓藥品零售企業(yè)質(zhì)疑的是，身份證都可以造假，藥品電子監(jiān)管碼技術(shù)含量并不高，非法企業(yè)如若想造假，藥品電子監(jiān)管碼發(fā)揮的作用極其有限。
觸動的利益
相比生產(chǎn)、流通企業(yè)，零售企業(yè)對實施藥品電子監(jiān)管碼“升級版”的反應(yīng)較為強烈。
一位A股上市制藥企業(yè)人士向《證券日報》介紹，電子監(jiān)管碼的實施對于醫(yī)藥電商、尤其是放開網(wǎng)售處方藥來說更為必要。“有助于實現(xiàn)藥品流通的可追溯、召回、監(jiān)管”。不過，藥品電子監(jiān)管碼的實施確實增加了公司的印刷、人力、財力等成本，但都在可控成本之內(nèi)。
一位大型流通企業(yè)公司人士向記者介紹，因為涉及很多業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，公司對藥品電子監(jiān)管碼這塊的投入沒有專門的統(tǒng)計。他認為，或是因為該項支出占比較小。“不過，對于小企業(yè)來說，可能就是比較大的負擔(dān)”。
來自某大型連鎖藥品零售企業(yè)的人士向記者表示，升級版的電子監(jiān)管碼政策大幅增加了藥品零售行業(yè)的人力物力財力成本，一次性增加的運營成本超百億元。這還不包括后續(xù)每年的資金投入。
“藥品零售企業(yè)的利潤率相對較低，他們對成本的變化更為敏感。”上述行業(yè)人士向記者表示。
除了成本因素外，現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼的合理性也遭到藥品零售企業(yè)的質(zhì)疑。1月30日，三大藥房連鎖上市公司老百姓、一心堂、益豐大藥房聯(lián)合聲明發(fā)布聲明稱：“我們僅僅是反對現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼這一個不合法、不合理、不公平，完全屬于重復(fù)建設(shè)的不良政策”。
上述三家公司認為，藥品監(jiān)管信息化應(yīng)結(jié)合原有批號管理、條形碼管理進行統(tǒng)一規(guī)劃。
阿里健康的尷尬
盡管湖南養(yǎng)天和大藥房等藥品零售企業(yè)指向的是國家食藥監(jiān)總局，但在業(yè)內(nèi)人士看來，這與藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的運營公司阿里健康有很大的關(guān)聯(lián)。
2014年1月份，阿里巴巴花巨資對中信21世紀(jì)進行戰(zhàn)略投資。在外界看來，阿里巴巴看重的是中信21世紀(jì)掌握的巨大的藥品流通數(shù)據(jù)，即藥品電子網(wǎng)的運營權(quán)。在完成上述戰(zhàn)略投資之后，中信21世紀(jì)更名為阿里健康。2015年，天貓醫(yī)藥館注入阿里健康。這引起了業(yè)內(nèi)更大的爭議：阿里健康一方面開展醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)，一方面又掌握藥品流通的數(shù)據(jù)，如何保證競爭的公平性？
阿里健康在公布的2015年半年報中介紹，公司主要從事運營中國藥品行業(yè)所用的電子監(jiān)管網(wǎng)、建設(shè)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及醫(yī)藥電子商貿(mào)業(yè)務(wù)。在截至2015年9月30日的6個月財報中，公司的電子監(jiān)管網(wǎng)業(yè)務(wù)收入為2137.1萬港元，同比增長14.6%。公司稱收入增長的原因是自零售藥店收取入網(wǎng)費收入及提供增值服務(wù)收入攀升。
阿里健康表示，公司將繼續(xù)采取技術(shù)和管理措施以提高數(shù)據(jù)安全性，并在相關(guān)監(jiān)管部門的指導(dǎo)和監(jiān)督下為監(jiān)管機構(gòu)、企業(yè)和消費者挖掘數(shù)據(jù)當(dāng)中的價值。
有人士向記者表示，藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的維護需要強大的后臺支持，未來隨著政策的逐步落實，藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)總量將快速增長。監(jiān)管部門選擇阿里健康是考慮到大數(shù)據(jù)運營企業(yè)的實力。
但其它企業(yè)并不這樣認為。“除了零售企業(yè)外，制藥企業(yè)對阿里健康運營藥品電子監(jiān)管網(wǎng)也極為敏感。如若競爭對手從第三方獲得了公司藥品的流向，產(chǎn)生的影響不得而知”。上述行業(yè)內(nèi)人士向記者表示，“尤其是一些競爭比較激烈的藥品，企業(yè)可能在獲知競爭對手產(chǎn)品流向、數(shù)據(jù)方面有需求。”
就在上述民告官事件持續(xù)發(fā)酵時，有媒體報道稱，國家食藥監(jiān)總局有意收回阿里健康的運營權(quán)。此事導(dǎo)致1月28日阿里健康股價大幅下挫，跌幅達20%。
1月29日，《證券日報》記者致電國家食藥監(jiān)總局相關(guān)部門，工作人員向記者表示，公司并未對外發(fā)布上述相關(guān)消息。
對于此事，阿里健康當(dāng)日晚間對外發(fā)布一份澄清公告稱，公司注意到一家藥店起訴國家食藥監(jiān)總局，涉及由食藥監(jiān)總局擁有并委托公司運營的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。媒體報道稱，國家食藥監(jiān)總局的高級官員表示，將收回電子監(jiān)管網(wǎng)的運營權(quán)。阿里健康表示，公司并非上述訴訟的當(dāng)事人，且并未從國家食藥監(jiān)總局收到停止運營藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的任何通知。“公司是藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的受托技術(shù)運營商，并非藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的所有權(quán)人，公司僅提供技術(shù)支持和維護服務(wù)。
在公布澄清公告之后，阿里健康股價在1月29日上漲約16.47%。對于外界的詢問，阿里健康表現(xiàn)得十分謹慎，除了公告之外，不愿回應(yīng)更多的信息。
110102000668（1）號